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全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求.DOC

1、全自动五分类血液细胞分析仪技术参数要求:1. 检测原理:多角度激光散射结合细胞化学染色技术,独立嗜碱性粒细胞检测通道;2. *检测项目35 项;3. 分析模式:CBC,CBC+DIFF;4. 测量模式:全血、预稀释全血、末梢全血;5. *标本用量:全血模式:CBC12ul,CBC+DIFF15ul;预稀释全血20ul;6. 检测速度:60 样本/小时;7. *检测线性范围:WBC:0.0010 9/L400.0010 9/LRBC:0.0010 12/L8.0010 12/LHGB:0 g/L250g/LPLT:010 9/L500010 9/L8. *重复性:WBC2.0 RBC1.5%HG

2、B1.5%MCV1.0%PLT4.0%9. *质控品、校准品:有仪器厂家原厂生产并通过省级 SFDA 注册的校准品、质控物,保证仪器检测结果准确性,并提供注册证复印件;10.*溯源性:投标时需提供五分类血细胞原厂生产校准品的国际溯源性检测报告复印件;11.*配套试剂:有仪器厂家原厂生产并通过 SFDA 注册/备案的配套试剂,并提供注册证或备案凭证复印件;12.*试剂种类:仅需两种溶血剂和一种稀释液和一种清洗液,降低使用成本;13.显示类型:10 寸以上彩色液晶显示屏,同屏显示全部参数,便于基层操作人员使用;14.数据管理:4 个 USB 接口,支持连接 U 盘、打印机、鼠标、键盘等;15.质控

3、方式:L-J 质控和 X-B 浮动均值法质控;16.工作环境:温度:10-30,湿度:20%-85%,气压:70kPa-106kPa;17.中文软件与细胞分析仪同一品牌(或同一厂家) ,并提供证明材料。18.*生产厂家具有血液分析标准化实验室(非检测中心) ,并且获得 CNAS(中国合格评定国家认可委员会)颁发的标准化实验室认可证书,确保血液分析系统的溯源有效性和检测质量;19*质评报告:投标设备系列产品参加安徽省临床检验中心室间调查,PT 评价合格,并提供医院安徽省临床检验中心室间调查报告复印件;20.售后:生产厂家在安徽省境内设有常驻办事处和维修点,并提供证明材料;21.*售后服务人员:提

4、供 5 名以上厂家售后服务工程师的本地社保证明(包括:社保卡正反面复印件及在合肥社保局查询截图) ,真实有效;22.投标系列产品通过 FDA 认证。参数说明:*项为关键项参数,每一*项不符合将导致废标;非*号项参数每三项(含三项)以上将导致废标;脉动真空灭菌器技术参数一:设备参数及配置1 技术要求1.1 主体1.1.1 容积: 185L1.1.2 材质: 内壳 06Cr19Ni10 不锈钢1.1.3 加热膜 覆膜式腔壁加热膜1.1.4 设计压力: -0.10.25Mpa1.1.5 设计温度: 1391.1.6 使用寿命: 8 年(16000 次灭菌循环)1.1.7 主体保温: 10mm 玻璃棉

5、1.1.8 测试接口: 标准 Rc1验证口,可特制其它尺寸测试接口1.2 密封门1.2.1 门数量: 单门1.2.2 门板: 拉伸板,材料厚度6mm1.2.3 材质: 06Cr19Ni10 不锈钢1.2.4 开关门方式: 多点压合,辐射式门闩结构1.2.5 安全联锁:压力安全联锁装置:门只有关闭到位,电源才能接通加热产生蒸汽;内室有压力,门无法打开1.2.6 门密封方式 采用透明医用硅橡胶模压而成。1.2.7 门罩: 采用玻璃钢高效隔热材料模具成型1.3 管路系统1.3.1 控制阀门: 进口电磁阀1.3.2 蒸汽产生方式: 自带蒸汽发生器无需外接蒸汽源1.3.3 注水方式: 自动注水,程序运行

6、期间可补水1.3.4 压力表: 量程:-0.10.5MPa 精度等级:1.6 级, 进口品牌1.3.5 安全阀 全启式安全阀1.3.6 排水温度 温度不超过 60 度1.4 控制系统1.4.1 操作方式 机械式按键操作;1.4.2 控制方式 采用 PLC 控制,模块化设计的专用灭菌器控制器;1.4.3 界面显示:液晶显示屏,显示温度、压力、报警信息、支持多语言切换、支持无线通讯;1.4.4 流程控制准备、置换、脉动、升温、 灭菌、排汽、干燥、 压力平衡、结束,全过程自动控制;1.4.5 记录方式:选配内置微型热敏打印机,在打印机缺纸情况可自动存储六个灭菌流程的数据,当安装打印纸后自动将数据打印

7、出来;带 USB 接口可选配 U盘电子存储,显示屏可以自动存储四十个灭菌流程的数据。1.4.6 记录内容:程序信息、程序运行阶段、程序运行转折点,各 阶段温度、压力、时间、 F0值等;1.5 程序系统1.5.1 程序名称:裸露程序、包装程序、橡胶程序、自定义程序、N 类快速、B 类快速、嗜血程序、BD&Helix、真空测试、 预热程序、干燥程序2 整体参数2.1 装载装置: U 型搁架加搁栅2.2 腔体尺寸(L): 5009502.3 外形尺寸(LW H): 1350X750X17422.4 设备电源功率: 单相:AC380V,50Hz,11.5kVA2.5 通过卫生安全评价提供卫生安全评价报告,灭菌效果检测报告, 电气安全性能检测报告,电磁兼容检测报告,特种设备设计许可证,特种设备制造许可证

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