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新版GSP对医药批发企业库房的要求7页.docx

新版GSP对医药批发企业库房的要求据国家规定的相应储存条件,将库房设置为特定温湿条件的恒温库,相对划分为:冷库(2-10)、阴凉库(20)、常温库(0-30),各类型仓库的相对湿度应保持在45%-75%之间。?(3)中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库。?(4)按特殊管理药品的库房应划分为麻醉药品库、精神药品库、毒性药品库、放射性药品库等。麻醉药品和精神药品可同库分区存放。 (5)经营中药材、中药饮片的企业,还应该建立符合规定的中药标本室或中药标本柜。?8、设施设备配置?为保证企业药品经营质量,有效实施质量过程控制,GSP要求企业的库房及验收养护室应配备以下设施设备:?(1)有保持药品与地面间距离在10cm以上的底垫及货架。底垫及货架的材质应选用金属、木质或复合型材料等,具备相应的结构强度,不得对药品质量产生直接或潜在的影响;?(2)存储整包装药品的库房,应采取避免日光直射的措施,储存条件规定为密闭、遮光的拆零药品储存区,应采取有效的避自然光线措施;?(3)仓库应配备必要的通风设备,窗户应有防护窗纱,排风扇应配置防护百叶;?

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