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新版医疗器械经营企业人员岗位配置要求明细汇总表序号岗位职务任职要求备注1法定代表人熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。学历、专业、职称均无要求2企业负责人总经理同上同上3质量负责人（三类）副总经理医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历4业务副总、财务副总、常务副总等副总经理无根据实际需要设置或不设置均可5质量管理部经理或质量管理人员部门经理与经营产品类别相关专业6从事体外诊断试剂质量管理人员部门经理本科学历、主管检验师，或具有检验学相关专业并从事检验相关工作3年以上工作经历*7从事体外诊断试剂验收或售后服务人员无检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称
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