制剂车间分装岗位安全操作规程 1.目的 建立制剂车间分装岗位标准安全操作规程,使制剂分装过程程序化、规范化2.适用范围本标准适用于制剂内包装的生产操作3.内容3.1.生产前的准备与检查3.1.1检查包装指令及相关记录等是否齐全,是否有与本批生产无关的指令及记录,与本批生产无关的物料。3.1.2按要求对电子秤及使用的容器、器具、小工具等进行检查,要求清洁完好。3.1.3根据批包装指令,检查内包装和待包装品的品名、批号、数量、外观质量等均是否相符。3.1.4按要求对内包装材料进行脱包,外表面清洁等分装前的处理。3.1.5检查操作间环境是否符合安全生产要求。3.2放料将装有合格中间产品的料斗整体推至料斗提升机上。启动料斗提升机上的“提升”按钮,将料斗提至适当高度后,在放料口的正下方放置接料桶,开启料斗上的快开阀门放料。放料时操作人员应控制好放料速度,防止放料过快将料溅到接料桶外。3.3分装3.2.1开启电子秤,按工艺要求设定好参数,用一架电子秤称出单个内包材的平均重量并用另一架电子秤进行复核,根据比较结果