诸暨市卫生系统医疗器械采购要素.DOC

1、1诸暨市卫生系统医疗器械采购要素一、项目名称：诸暨市卫生系统医疗器械采购项目二、项目内容及规模：卫生系统医疗器械采购，共 20 个标的， 总计 716.5 万元。三、评标办法：最低评标价法四、投标人资格要求：1、符合政府采购法第二十二条之供应商资格规定。2、工商行政管理部门批准的相关产品生产或经营资格，及该行业国家规定必备的资质、资 格，要求注册资金 50 万元人民币及以上的法人。3、投标人及法定代表人近三年无行贿犯罪记录。五、技术要求产品要求中有参考品牌、型号的仅作为投标方案参考，但投标产品品牌、型号至少应与参考品牌、型号相当。除参考品牌、型号以外，欢迎其它能满足本项目技术需求且性能与参考品

2、牌、型号相当的产品参加。标的一： 妇保院生物反馈刺激仪 数量 2 台 最高限价：40 万（一）全方位多功能的盆底综合治疗系统1. 生物反馈系统2. 电刺激系统3.肌电图系统4.压力测定系统5.儿童动画系统（二） 硬件主处理机器部分1、通道数 3 个（1 个反馈通道、1 个反馈/刺激通道；1 个压力通道）2、反馈/刺激通道灵敏度调节范围：0V600V3、反馈/刺激通道通频带范围：120HZ-450HZ。4、刺激脉宽：200US500US,连续可调。5、压力通道灵敏度调节范围：0cmH2O 600cmH2O 6、刺激频率：5Hz 100Hz，在常规允许范围内可上调至 200Hz，刺激波形可调7、电

3、流范围： 070MA，可以实时调节。8、阴道电极，直肠电极，符合人体工程学。29、阴道和直肠压力传感器，可以套上避孕套，防止交叉感染。10、贴片电极，接触面积大， （儿童套装；常规套装） 。11、刺激转换线；反馈外接线12、可以外接尿流率检测系统，具备所有 ICS 规范的标准化尿流率检测参数（三）软件系统1. 基于 WINDOWS XP 上的软件系统，真正的中文软件操作评估分析系统。2. 通过肌电和压力描记系统全面评估盆底肌肉功能状况及其趋势状况，实时评估盆底肌肉的基线值，持续收缩值，快速收缩值，反射值，腹部阈值，最大值、最小值、平均值、标准差等参数，同时可以分析患者每个片段数据。3. 预设多

4、种治疗方案，同时也可以根据患者病症自定义治疗程序。4. 具有多种刺激模式，包括：患者被动接受刺激模式及患者盆底肌收缩后启动刺激模式。刺激波形，刺激频率，可自定义参数。5. 具有电极自动检测系统提示功能，诊断电极连接是否正常。6. 具有压力检测分析及治疗系统功能。7、小儿动画训练系统，包括：森林动画；海洋动画；天空动画。同时背景图案及内容可以实时调节移动速度。8、具有启动提示按纽，治疗系统启动、暂停、停止，可以相互切换。9、每个患者的阶段数据可以每次自动存储，并提供最大值、最小值、平均值、标准差等参数。10、每个通道曲线显示的颜色，宽度以及曲线显示方式都可以调节。11、每个通道曲线上升和下降的同

5、时，具有可以自定义的卡通动画图提示。12、可以自定义背景音乐，同时肌肉在收缩和放松时具有不同的声音提示。13、肌电通道和压力通道可以实时快速标定。14、患者资料可以在任何 PC 上分析及学术交流。15、生物刺激反馈中文软件系统，集成了盆底调查问卷并可以打印。16、可以打印患者图形与参数相匹配的中文报告，包括：阶段报告；平均值报告；刺激波形报告，对比报告。17、具有远程服务系统，完成生物反馈系统操作，技术指导，维修服务。18、治疗的模式：肌电生物反馈训练压力生物反馈训练电刺激，包括：患者被动接受刺激模式及患者盆底肌收缩后启动刺激模式。生物反馈与电刺激（四）工作站高品质最新型计算机控制系统，高速硬

6、盘 500G，2G 内存，10M/100M 自适应网络接口，19 寸高分辨率彩色液晶显示器，全防水，防尘人体工学键盘，3D 鼠标， USB 接 口，提供大容量病人资料高速存储刻录系统 。（五）安装及验收要求31、设备验收合格后免费保修 1 年，投标文件中必须提供原厂出具的保修承诺书。保修后免收维修费，保证零配件供应 8 年以上2、维修响应时间 2 小时，12 小时内到达用户现场进行维修3、提供用户中文操作手册和维修手册。免费提供软件升级4、提供详细的配置清单及配件、消耗品的报价清单(投标文件中必须提供)5、免费提供操作和维修培训，提供操作规程（电子版）6、投标文件正副本中必须提供带有技术参数的

7、彩页。在投标时如实响应标书技术文件并提供完全配置。（六）其它1、到货期：合同签订后 2 个月内 2、安装完成时间：接用户通知后 5 个工作内全部调试完成 3、安装标准：符合国家有关安全技术规范和技术标准 4、验收标准：应与产品原始样本技术数据及标书技术文件一致，符合国家有关技术规范和技术标准。标的二：妇保院肺功能测试系统 数量 1 套 最高限价：58 万元序号 总体要求一 技术参数要求1 通气功能测定功能要求 （在注册证适用范围或检测报告中有明确描述，适用于 4 岁及 4 岁以上患者）1.1测试参数包括：VT 潮气量； BF 呼吸频率；VC MAX 最大肺活量； FVC 用力肺活量；FEV1

8、一秒量；FEV2 二秒量；FEV3 三秒量；FEV1%VC 一秒率；FEV1*30；FEV1%F ；FEV3%F ；FEV3%VC；MV 通气量；MEF25/50/75 ； MMEF；IC 深吸气量；ERV 补呼气量； IRV 补吸气量； PIF 吸气峰值流速；PEF 呼气峰值流速； VC IN 吸气肺活量； VC EX 呼气肺活量；MVV 最大通气量等2 潮气呼吸（即 Tidal Breathing）分析功能测定功能要求（在注册证适用范围或检测报告中有明确描述，适用于新生儿至学步期婴儿患者）2.1 测试参数包括: VT 潮气量； BF 呼吸频率；MV 分钟通气量；Ti/Te 吸呼比；峰流速容

9、量（时间）/呼气容量（时间） ； Vpef, Vex, Vpeg%Tex, Tin, Tin/Tex, Tptef, tef, VE,TE.3连续频率脉冲振荡法(IOS)测定功能要求（在注册证适用范围或检测报告中有明确描述，适用于全部年龄段患者测定气道阻力、4岁及 4 岁以上患者通气功能测定）3.1 总气道阻力 R5；中心气道阻力 Rz；周边气道阻力 Rp3.2 顺应性包括肺顺应性（Cl)、气管顺应性（ Cb）和胸廓顺应性（ Cw）等3.3 共振频率 Fres 分析，反映粘性阻力的非常敏感的指标3.4 Intrabreath 阻力的容积依赖性和流速的依赖性分析3.5 呼吸总阻抗 Zrs，振荡频

10、率为 0 到 35Hz 连续频率的阻抗，即 R5、R10、R25、R35 等，不同振荡频率时的电抗 X，如 X10、X25、X35 等。3.6 结构参数图；频谱分析图；阻抗容积图（ZV 图） ；频谱微分均值图；3.7 阻抗的潮气呼吸图；呼吸动力学分析43.8 IOS 设备具备流速传感器，技术参数见第 5 条：标准流速传感器技术要求4 支气管药物舒张试验测定功能要求4.1 包括：药物试验规程设置；吸药前后肺功能对比；药物使用效果评定等5 标准流速传感器技术要求（适用于 4 岁及 4 岁以上患者）5.1 数字积分双向铂合金筛网压差式（非 Lilly 型压差式）金属材料流速传感器或热线式流速传感器5

11、.2手柄式结构，压力差传感器直接安装在手柄部位，筛网传感器和手柄间的连接采用硬连接结构，以提高传感器的频响，直接在手柄内完成流速信号的模数转换，手柄与主机间信号采用数字信号传递，以消除干扰和避免信号衰减5.3 金属材质，带电加热系统，能有效避免水气结露以及消毒灭菌5.4 可不借助任何工具拆卸，可直接消毒液浸泡消毒，全面符合中国肺功能检查指南质控要求5.5 阻力0.05Kpa/L/S5.6 流速范围：0正负 20LS 5.7 分辨率：10MLS5.8 测量误差：25.9 系统死腔：0.07L5.10 具备 1 升容积定标桶5.11 单个流速传感器正常使用寿命五年以上5.12 流速传感器具备容积定

12、标系统，全面符合中国肺功能检查指南质控要求6 婴幼儿流速传感器技术要求（适用于新生儿至学步期婴儿患者）6.1 数字积分双向铂合金筛网压差式（非 Lilly 型压差式）金属材料流速传感器或热线式流速传感器6.2手柄式结构，压力差传感器直接安装在手柄部位，筛网传感器和手柄间的连接采用硬连接结构，以提高传感器的频响，直接在手柄内完成流速信号的模数转换，手柄与主机间信号采用数字信号传递，以消除干扰和避免信号衰减6.3 金属材质，带电加热系统，能有效避免水气结露以及消毒灭菌6.4 可不借助任何工具拆卸，可直接消毒液浸泡消毒，全面符合中国肺功能检查指南质控要求6.5 阻力0.05Kpa/L/S6.6 流速

13、范围：0正负 15LS 6.7 流速分辨率：1MLS6.8 测量误差：2，系统死腔2mL6.9 流速传感器具备容积定标系统，全面符合中国肺功能检查指南质控要求6.10 具备 0.1 升容积定标桶6.11 单个流速传感器正常使用寿命五年以上7 脉冲振荡 (IOS)发生器技术要求7.1 脉冲间隔 0.1-6 秒7.2 频率范围 0-100 赫兹7.3 相对阻力 0.2KPA/L/S7.4 脉冲时长 45 毫秒8 环境参数自动测量模块技术要求8.1 大气压采样传感器：范围 2001400KPa，精度 0.5%8.2 温度采样传感器：范围-245，精度 1%8.3 湿度采样传感器：范围 0100%，精

14、度 1%9 采用专用商用计算机系统， 至少 2000M 内存，500G 硬盘；惠普彩色喷墨打印机，5DVDROM,19 彩色液晶显示器,中文 Windows 操作系统10 其他要求10.1 上述技术参数提供原厂官网下载的原版 DATASHEET 材料附在后页，提供原厂官网地址，以备核查。10.2 主机可选升级支气管药物激发试验模块、婴幼儿体积描记检查等模块，各模块具备进口产品注册证，在注册登记表中有明确描述10.3 上述所有设备在浙江不少于 3 家三级医院儿科或儿童医院用户，列出具体联系人及电话10.4 由供应商安排专业工程师到用户现场进行免费仪器安装、调试二 配置要求1 肺功能主机 1 套2

15、 标准流速传感器 1 套，带口压检查的流速传感器手柄 1 套3 婴幼儿流速传感器套件 1 套4 原装原配可移动工作台 1 套5 EASI 肺功能系统接口卡 1 套6 环境参数自动测量模块 1 套7 100 毫升标准定标筒一套8 婴儿 0 号和 1 号面罩各一个9 最新 LAB 肺功能测定软件、最新脉冲震荡肺功能测定软件、病人数据库管理软件、全中文报告设计软件、中国人预计值修改、输入、自动对比软件 1 套10 维修及操作手册软件密码软件 1 套11 可上下左右移动调节的支撑臂 1 支12 脉冲发生器和数据处理器（IOS 头）1 套13 45 度弯头 1 只14 1000 毫升标准定标筒 1 套1

16、5 标准阻抗定标器 1 个16 通讯连接电缆 1 套17 专用商用计算机 1 套，CPU Intel 双核 2.8G 及以上， 内存 2G，硬盘 500G,显示器：19英寸液晶显示器18 彩色喷墨打印机 1 台三 售后服务要求1 保修期1 年2 维修及服务响应时间：对用户的售后服务要求应在 2 小时内响应，工程师于 24 小时内到达现场给出解决方案。3在保质期内出现问题，所产生的维修费用（包括零部件费用.运返费用等费用)均由供应商承担；在保质期满后，供应商对仪器应提供终身维修，仅收取零件更换费用，免收任何人工费用。4 技术培训：卖方应免费对买方操作、维修人员进行一定时期的正规的整套设备操作、维

17、护保养、检测等内容的技术培训。提供操作手册。5 质量保证：卖方按配置清单要求，提供原装全新设备。确保其产品质量、性能及技术参数达到买方要求，如不能满足买方要求，则买方有权向卖方提出退换或索赔的要求。6 设备验收：设备安装后，设备的各项性能指标均能达到招标文件的要求，双方即签署验收文件，设备被视为验收通过。67标的三：第四人民医院彩超 数量 1 台 最高限价 180 万元序号 招标要求一、设备用途说明：1腹部、妇产科、泌尿科、浅表组织与小器官、外周血管及科研的各厂家高档实时三维彩色多普勒超声诊断专业设备。在妇产科、腹部、乳腺、泌尿领域具有突出优势，满足产科超声诊断，妇科疑难病例超声诊断，胎儿畸形

18、产前诊断及科研二、主要通用规格及系统概述：1.1 彩超包括以下通用技术：1.1.1 高分辨率彩色逐行液晶显示器 23 英寸1. 1.2 全数字化彩色超声诊断系统主机1. 1.3 数字化二维灰阶成像单元1. 1.4 数字化彩色多普勒单元1. 1.5 数字化频谱多普勒显示和分析单元1. 1.6 数字化能量血流成像单元1. 1.7 S-FLOW 超高细微精细血流成像技术或 ARFI 技术或 B-FLOW（非多普勒原理）血流技术或 Q-LAB 软件包或实时解剖 M 型，取样线3 条。1. 1.8 实时三维及四维扫描成像组件1. 1.9 实时二维扫描成像组件1. 1.10 2D/3D 直方图技术，作用于

19、 2D/CFM/PD 模式，可计算灰度直方图和彩色直方图1. 1.11 容积能量模式直方图技术1. 1.12 具有四维穿刺功能1. 1.13 3D/4D 曲线取样成像技术，任意曲线或直线切割 3D 平面1. 1.14 编码激励技术1. 1.15 组织二次谐波成像1. 1.16 凸型扩展技术，用于二维和彩色血流1. 1.17 频率复合成像技术 FFC，屏幕可显示1. 1.18 实时三同步能力1. 1.19空间复合成像技术：8 级可调，最多支持10 条扫描线，应用于 2D, 3D, CFM 模式（附图应用于 CFM 模式）等1. 1.20 智能化斑点噪音抑制技术，自动进行图像识别，消除图像固有的斑

20、点噪音，且6 级可调，应用于所有成像模式，可与基础图像双侧实时对比1. 1.21 一键式二维、频谱多普勒模式自动图像优化调整1.1.22 反转成像模式，显示低回声或液性暗区的立体结构1.1.23 超高细微分辨血流技术或方向性能量图功能，双向 PDI 编码显示血流方向和密度信息，支持所有探头，可以和其他技术如 3D, HD-Zoom, CrossXBeam CRI 结合使用1.1.24 宽景成像技术，实时显示一段扫查过程的所有信息，实现对大面积病变的整体观察与判断，操作简单。可前后移动，可用于二维模式。1.1.25 二维灰阶血流成像技术。可以使医生在全视野范围内直接观察血流动力学特性和血管壁结构

21、，彻底消除在彩色血流图方式下观察血管时彩色图叠加造成的图象遮盖和彩色混叠伪影1.1.26 高分辨容积成像功能。通过全新的容积处理方式，增强容积图像的细节显示，提高图像真实感81.1.27 智能可变光源系统。通过虚拟光源位置的改变可得到常规容积成像难以获得的多方位容积增强显示1.1.28 智能三维重建技术。自动获取 3D 成像的最佳观察方向，感兴趣区的大小和位置，明显减少 XYZ 轴的旋转 1.1.29 实时 4D 支持腹部，小器官，腔内，小儿头颅 (微凸)等类型容积探头1.1.30 View 容积探头扫查角度自动偏转技术2.1 彩超包括以下教育科研技术：2.1.1 具有自动颈后透明层厚度测量工

22、具、自动颅内透明层测量工具、胎儿生长指标自动测量功能2.1.2 编码的造影剂成像技术。支持 2D 及 3D 探头，低 MI 及高 MI 设置2.1.3 具有高级时间空间相关技术（STIC）技术，可应用于 4D 胎儿心脏成像技术，可支持STIC M 型，可应用于容积腹部探头、容积腔内探头。2.1.5 高级容积对比成像技术。对容积数据进行多切面采集和处理，提高对囊实性病变组织的观察，所有 4 维探头都支持此技术，且支持静态 3D 多切面显示；自由解剖切面技术。可选择直线、曲线、多线条或任意曲线成像，应用于 3D/4D 数据，可用于回放的数据，可单一切面或者厚层切面显示（厚度可以调节） ，可选择显示

23、任意形状的结构，可作用于 A、B 或 C 平面2.1.6 IOTA（国际卵巢癌学会）卵巢肿瘤分析报告系统。可输入患者相关风险因素及卵巢肿瘤的超声表现，即可自动分析获得卵巢肿瘤恶性度的风险值，其数据库来源于 ISUOG卵巢肿瘤超声表现诊断指南。可用于规范化评估诊断卵巢良恶性肿瘤，为当前国际广泛采用的卵巢肿瘤评估诊断的标准化模板工具。2.1.7 智能体积计算技术。该技术对不规则脏器或占位进行容积测量并提供智能化解决方案。提供自动轮廓识别功能、计算机辅助的容积计算功能、指尖勾勒自动包络测量功能 2.1.8 智能容积计算技术。计算机辅助自动计算多个不规则体的体积，并进行体积大小顺序排列。具有自动卵泡体

24、积监测与管理系统、自动体积测量功能。3 测量和分析：(B 型、M 型、频谱多普勒、彩色模式)3.1 一般测量（包括腹部、泌尿、小器官（包括甲状腺、乳腺等） 、心脏等软件包）3.2 妇、产科测量3.3 心脏功能测量3.4 多普勒血流测量与分析3.5 外周血管测量与分析3.6 定量能量直方图显示3.7 具备连续波多普勒功能，可改变角度，支持凸阵探头，用于胎儿血流速度测量。3.8 扫描助手，遵循主要超声协会的指南，流程可定制，允许进行测量和标注，可以传输到DICOM 用于进行扫查质量控制4 图像存储与(电影)回放重现单元：4.1 超声图像静态、动态存储，以剪贴板形式显示在荧屏上，能以鼠标调用4.2

25、可对回放的图像调节增益、基线、彩色图类型、扫描速度4.3 一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等4.4 脱机原始数据分析和处理功能，具有与主机相同的 3D 分析功能5 输入/输出信号：5.1 输入：S-Video，复合视频5.2 输出：复合视频、RGB 彩色视频、S-视频、USB 、VGA96 图像管理与记录装置：6.1 超声图像存档与病案管理系统（动态图像、静态图像以 PC 通用格式直接存储，无需特殊软件即能在普通 PC 机上直接观看图像）6.2 硬盘500GB，动静态图像图像储存大于等于200GB6.3 CDRW/DVD-RW 刻录机6.4 USB 存储7

26、技术参数及要求7.1 系统通用功能：7.1.1 监 视 器：23高分辨率彩色显示器扫描方式：逐行扫描，高分辨率。7.1.2 探头接口：3 个，均为高传输速率无针式探头接口7.1.3 12 英寸操作触摸屏，操作控制台可电动调节，并可左右转动7.2 探头规格7.2.1 频率：超宽频、变频探头, 工作频率明确显示探头可选择基波中心频率2 种，可视可调，二维基波成像与多谱勒检测可选不同频率。7.2.2 容积凸阵探头：扫描角度：2D 90，容积857.2.3 容积腔内探头，探头阵元数192 振子，扫描角度：2D 175，3D 120，探头支持三维及实时四维超声造影剂同时评价双侧输卵管通畅性的应用（附图）

27、7.2.4 B/D 兼用：凸阵：B/PWD7.2.5 配 4 个探头：容积凸阵探头、凸阵探头、线阵探头、容积微凸阵探头7.3 二维灰阶显像主要参数：7.3.1 扫描：容积凸阵探头：超声频率 2.0-7.0MHz电子凸阵：超声频率 2.0-5.0MHz 电子线阵面阵：超声频率 6.0-15.0MHz 容积微凸阵探头：超声频率 4.0-9.0MHz7.3.2 实时 4D 彩色及能量模式。7.3.3 扫描速率：容积凸阵探头，18cm 深度时，最大角度，容积帧速率42 帧/秒7.3.4 扫描线：每帧线密度230 超声线7.3.5 发射声束聚焦：发射8 段7.3.6 接收方式：物理发射、接收通道1024

28、，多倍信号并行处理，接收超声信号动态范围150 dB7.3.7 数字式声束形成器：数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D12 bits7.3.8 谐波成像基波频率个数27.3.9 回放重现：灰阶图像回放3000 幅、回放时间30 秒；4D 图像回放 128 容积帧7.3.10 预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节，及常用所需的外部调节及组合调节。7.3.11 数字式 TGC 调节：B/M 可独立调节 STC 分段87.3.12 放大功能：实时任意区域局部放大功能7.3.13 空间分辨率：符合 GB10152-1997 国家标准。7.4 频谱多普

29、勒：7.4.1 方式：脉冲波多普勒：PWD7.4.2 最大测量速度：10PWD：血流速度最大 7.6m/s7.4.3 最低测量速度：1mm/s(非噪声信号)7.4.4 显示方式：B、B/D、B/M、BB 、D7.4.5 电影回放：60 秒7.4.6 零位移动：6 级7.4.7 取样宽度及位置范围：宽度 1mm 至 15mm；分级7.4.8 显示控制：反转显示(左/右；上/ 下) 零移位、B 刷新( 手控、时间)、D 扩展、B/D 扩展，局放及移位7.5 彩色多普勒7.5.1 显示方式：速度分散显示、能量显示，速度显示、分散显示、BDF/MDF、BDF/MDF/FFT7.5.2 显示位置调整：线

30、阵扫描感兴趣的图像范围：-20+207.5.3 显示控制：零位移动分15 级、黑/白与彩色比较、彩色对比7.5.4 彩色增强功能：彩色多普勒能量图(CDE)7.5.5 彩色显示速度：最低平均血流测量速度5mm/s（非噪声信号）7.6 超声功率输出调节：B/M、PWD、Color Doppler 输出功率可调8 其他8.1 备件8.1.1 如有备件，卖方应随机向买方提供一套标准备件包，并列出清单及单价8.1.2 为保证设备正常运行，卖方应在中国境内方便的地点设置备件库，存入所有必须的备件，并保证 10 年以上的供应期。8.2 专用工具：如有专用工具，卖方应向买方提供设备维护的专用工具。8.3 资

31、料8.3.1 卖方须向买方提供操作手册两套（一套中文说明）8.3.2 卖方须向买方提供设备的运行、安装、使用环境要求。8.4 技术服务8.4.1 在货物到达使用单位后，卖方应在 10 天内派工程技术人员到达现场，在买方技术人员在场的情况下开箱清点货物，组织安装、调试，并承担因此发生的一切费用。8.4.2 设备到货时，为该机器的最新硬件和软件版本。8.4.3 必须提供进口医疗器械注册证及有关文件，提供海关报关单、商检证书及相关安全许可证明。8.4.4 投标同型号设备在浙江省三级以上医院装机量10 台。9 技术培训要求9.1 现场培训：卖方应提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。9.2 提供壹年保修(整机含探头)。三、售后服务及其他1、设备验收合格后免费保修壹年，签订合同时必须提供原厂出具的保修承诺书。保修后免收维修费，保证零配件供应 8 年以上2、维修响应时间 2 小时，24 小时内到达用户现场进行维修，免费提供软件升级3、免费提供操作和维修培训，提供操作规程（电子版）4、投标文件正副本中必须提供带有技术参数的彩页，在投标时如实响应标书技术文件并提供完全配置，不得欺骗、隐瞒，投标后对标书的响应内容，不得以任何理由加