食品添加剂生产许可证变更办理.DOC

1、食品添加剂生产许可证变更办理指南食品添加剂生产许可证变更办理指南1 范围（必备）本标准规定了食品添加剂生产许可证办理的事项类别、审批编号、审批单位、审批对象、审批依据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、办理时限、收费款项、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息。本标准适用于食品添加剂生产许可证的办理。2 规范性引用文件（可选）下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3 事项类别（必备）行政许可 4 审批编号（必备）（由政务办统一编号。）5

2、 审批单位（必备）沈阳市食品药品监督管理局6 审批对象（必备）（符合办理事项业务条件的对象。）7 审批依据（必备）食品生产许可管理办法第三十三条 申请变更食品生产许可的，应当提交下列申请材料：（一）食品生产许可变更申请书；（二）食品生产许可证正本、副本；（三）与变更食品生产许可事项有关的其他材料。8 办理条件（必备）（应填写办理本业务前需要办理的事项或者应满足的条件。）9 办理方式（必备）网上申请（也可直接到窗口申请）、前台受理、现场勘验、领导审批、发证公示10 审批申办材料（必备）1.食品添加剂生产许可变更申请书；2.食品生产许可证正本、副本；3.与变更生产许可事项有关的其他材料。注：1.委

3、托他人办理应提供授权材料（包括企业法人授权书、企业公章、法人章、非法人企业由企业负责人签字、经办人、授权人身份证原件、复印件、授权经办范围、期限等）。2.涉及上级主管单位的应提供上级单位意见。3.申报材料真实性自我保证声明。11 流程图（必备）1.申请申请人通过互联网向食药监提交网上申请（也可直接到窗口申请） ，准备申请材料，向窗口提交申请。2.窗口受理收到申请材料当场完成申请材料的受理工作，材料可当场更正的，允许当场更正。不属于行政许可范畴或不属于本机关职权范围的，不予受理，出具不予受理通知书，并告知相对人向有关部门申请。申请材料齐全，符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正

4、申请材料的，出具受理通知书 。材料不全或者不符合法定形式的，当场或 5 个工作日内退回材料，发放一次性补正通知。3.现场审查按照法律法规必要时组织现场审查验收。审查时发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人,申请人和利害关系人有权进行陈述和申辩，行政机关应当听取申请人和利害关系人的意见。依法应当听证的事项或行政机关认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项，行政机关应当向社会公告，并举行听证。作出不予行政许可的书面决定，说明理由，并告知有权依法申请行政复议、提起行政诉讼的权利。4.审批意见在受理后 8 个工作日内作出许可或不予许可的决定。网上公示，打印许可证书。作出

5、不予行政许可决定 作出行政许可决定行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，行政机关应告知申请人、利益关系人享有要求听证的权利；依法要求听证的，应当组织听证。12 审批程序（必备）企业在外网客户端进行网上申请（也可直接到窗口申请），准备材料到食药监食品前台进行受理，前台进行材料复核后，开具材料接收凭证，后台进行现场勘验，报领导审批，发证、公示。13 审批内容（必备）审批单位对受理事项的审核、审批内容。根据中华人民共和国食品安全法、食品生产许可管理办法等法律法规的要求对申请对象进行审核，对符合规定要求的予以登记并发证；对不符合规定要求的，不予登记并书面说明理由。14 办理时限（必备）法定时

6、限：20个工作日承诺时限： 8个工作日15 收费款项（必备）不收费16 重要提示（可选）无17 联系信息（必备）业务电话：024-83962037投诉电话：024-22517079办公地址：沈阳市政务服务中心（沈河区市府大路260号）一楼食药监窗口申报网址：http:/124.95.135.112:9091/psout公示网址：沈阳市食品药品监督管理局官网附 录 A（可选）（资料性附录）（该项业务办理过程中需要的表格、申请书等。）受理编号 辽宁省食品生产许可证申请书（试行）申请人名称： 申请类别：食品 食品添加剂 保健食品类别名称： (首次变更延续);(首次变更延续);(首次变更延续);(首次

7、变更延续);(首次变更延续);(首次变更延续);联 系 人： 移动电话: 固定电话: 电子邮箱: 申请日期: 年 月 日辽宁省食品药品监督管理局制辽宁省食品生产许可证申请材料目录（一）食品（除保健食品外）一、食品生产许可证申请书-主件A1、申请人声明A2、申请人基本情况及申证产品概况一览表 （表 1）A3、食品安全管理及专业技术人员表 （表 2）A4、产品信息表 （表 3）A5、食品生产加工场所信息表 （表 4）A6、食品生产主要设备、设施清单 （表 5）A7、食品生产主要检验仪器清单 （表 6）A8、保证食品安全的规章制度清单 （表 7）A9、申请许可变更事项一览表 （有变更事项时填写,表

8、8）二、食品生产许可证申请书-附件B1、营业执照复印件；B2、食品生产加工场所平面图、场所周围环境平面图；B3、食品生产加工场所各功能间布局平面图（按审查细则要求)；B4、工艺设备布局图(按审查细则要求)；B5、食品生产工艺流程图(按审查细则要求；注明关键控制点)；B6、食品安全管理制度文本；B7、委托授权书及代理人身份证明文件（委托他人办理的）；B8、 （其他，可根据需要增加） 。（注：本件实际使用时放在申请材料首页，并在实际提供的材料前“”中打“” 。 ）辽宁省食品生产许可证申请材料目录（二）保健食品一、食品生产许可证申请书-主件A1、申请人声明A2、申请人基本情况及申证产品概况一览表 （

9、表 1）A3、食品安全管理及专业技术人员表 （表 2）A4、产品信息表 （表 3）A5、食品生产加工场所信息表 （表 4）A6、食品生产主要设备、设施清单 （表 5）A7、食品生产主要检验仪器清单 （表 6）A8、保证食品安全的规章制度清单 （表 7）二、食品生产许可证申请书-附件（一）新办企业申请材料目录附件序号 材料名称1 营业执照复印件2 保健食品注册证明文件或备案证明3 产品配方和生产工艺等技术材料4 产品标签、说明书样稿5 生产场所及周围环境平面图6各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向）7 生产设施设备清单8 保健食品质量管理规章制度9 保健食

10、品生产质量管理体系文件10 保健食品委托生产的，提交委托生产协议11申请人申请保健食品原料提取物生产许可的，应提交保健食品注册证明文件或备案证明，以及经注册批准或备案的该原料提取物的生产工艺、质量标准12申请人申请保健食品复配营养素生产许可的，应提交保健食品注册证明文件或备案证明，以及经注册批准或备案的复配营养素的产品配方、生产工艺和质量标准等材料13申请人委托他人办理保健食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件14 与保健食品生产许可事项有关的其他材料（二）生产许可变更申请材料目录附件序号 变更项目 序号 申请材料1 营业执照复印件2 保健食品生产许可证正副本复印

11、件3 保健食品注册证明文件或备案证明1变更企业名称（含变更委托生产企业名称）4 产品标签、说明书样稿1 营业执照复印件2 变更法定代表人 2 保健食品生产许可证正副本复印件1 营业执照复印件2 保健食品生产许可证正副本复印件3 保健食品注册证明文件或备案证明4 产品标签、说明书样稿3变更住所（含变更委托生产企业住所）5 仅变更住所名称，实际地址未发生变化的，申 请人还应提交住所名称变更的证明材料1 营业执照复印件2 保健食品生产许可证正副本复印件3 保健食品注册证明文件或备案证明4 产品配方和生产工艺等技术材料5 产品标签、说明书样稿6 生产场所及周围环境平面图7 各功能区间布局平面图（标明生产操作间、主要设备布局以及人流物流、净化空气流向）8 生产设施设备清单4 变更生产地址9 保健食品质量管理规章制度