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检测限和定量限(共2页).doc

检测限和定量限S/N=3时的浓度是检测限,也就是峰高约在基线噪音高的3倍S/N=10是定量限,也就是峰高约在基线噪音高的10倍时首先,配制一个较低浓度的对照品溶液,注入液相色谱仪,观察其峰高比基线噪音高多少倍(假设X倍),将该溶液稀释到X/3倍,基本即为该物质的检测限,将该溶液稀释到X/10倍,基本即为该物质的定量限。在Agilent的Chemstation中,可以选择report中system adaptablity选项中的set noise range 参数,自己选择一段时间(图谱中平坦的时间段)填入,以此作为噪音信号。如果不设置这个参数,在报告中是不会出现S/N的。在新的“指导原则”中提到了检测限和定量限,以检测限为例:“检测限系指试样中的被分析物能够被检测到的最低量,但不一定要准确定量。”“无论用何种方法,均应用一定数量的样品,其浓度为近于或等于检测限,进行分析,以可靠地测定检测限。”ICH Q2B里头罗列了三种方法:(LOD=检测限,LOQ=定量限)1. 肉眼观测 (用此方法报告LOD或LOQ时要附上色谱图)2. S/N (LO

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