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注射用血栓通(冻干)6页.doc

注射用血栓通(冻干)Zhusheyong Xueshuantong(donggan)本品为三七总皂苷(主根)制成的单方制剂。【制法】 取三七总皂苷(主根)250g(150g或100g),加注射用水适量,加热使溶解,加适量活性炭,搅匀,滤过,加注射用水至规定体积,灌装,冷冻干燥;或置托盘,冷冻干燥,制成1000支(分别为250mg/支、150mg/支或100mg/支),即得。【性状】 本品为类白色或淡黄色无定形粉末或疏松固体状物;味微苦、微甘;有引湿性。 【鉴别】 取本品,照【含量测定】项下的方法试验。供试品色谱中应呈现与三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1及人参皂苷Rd对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。【检查】 pH值 取本品,加水制成每1ml含40mg的溶液,依法测定(附录 G),应为5.07.0。水分 取本品,照水分测定法(附录 H第三法)测定,不得过5.0%。可见异物取本品,加水制成每1ml含25mg的溶液,依法检查(附录 C)。应符合规定。不溶性微粒取本品,加水制成每1ml含5mg的溶液,用水溶

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