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生物安全柜验证方案 编号：VT-FA-208-09-2012-1 山东泉港药业有限公司 2012 年 12月 方案审批表 以下各部门人员签字，代表本文件已审核并批准实施 部门 姓名 职能 签名与日期 质管部 起草文件 设备部 审核文件 生产部 审核文件 质管部 审核文件 质管部 批准文件目录 1、 概述 .4 2、 验证目的 .4 3、 验证范围 .4 4、 实施验证的人员及职责 .4 5、 注意事项 .4 6、 验证时间安排 .5 7、 验证前的检查 .5 7.1 人员培训确认 .5 7.2 验证所需文件的确认 .6 7.3 所使用仪器仪表的确认 .6 8、 安装确认 .6 8.1 公用工程连接确认 .6 8.2 安装环境确认 .6 9、 运行确认 .6 9.1 开机和送风确认 .6 9.2 照明和杀菌确认 .6 9.3 风速调节确认 .7 9.4 机器运行确认 .7 9.5 升降窗的确认 .7 9.6 停机确认 .7 10、 性能确认 .7 10.1 照度确认 .7 10.2 风速的确认 .7 10.2.1 垂直气流平均风速确认 .7 10.3 工作窗口进风平均风速确认 .8 10
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