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换发药品经营许可证零售办事.DOC

1、1换发药品经营许可证(零售)办事指南 一、项目概述1、项目名称:申请换发药品经营许可证(零售)事项的审批2、办理地址:一品天下大街 999 号3、法定时限:180 个工作日4、承诺时限:40 个工作日5、收费标准:不收费6、咨询电话:87705125 7、投诉电话:685636158、电子邮箱:9、办理对象及范围:本辖区内药品零售经营的企业和个体10、网上咨询:金牛服务微信公众号、政务微博11、办公时间:工作日 9:00-12:00 13:00-17:00二、法定依据 1、药品经营许可证管理办法(国家食品药品监督管理局局令第六号,2004 年 4 月 1 日)第十九条 2、中华人民共和国药品管

2、理法实施条例(2001 年 12 月 1 日)第十七条;三、申请条件药品经营许可证有效期届满,需要继续经营药品的。四、办理程序 1、申请人向金牛区市场监督管理局食药窗口提交申请材料,申请材料齐全、2符合法定程序的,予以受理;申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当场或者在 5 个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;2、材料齐全,由相关人员进行现场核查并出具现场验收报告,审批科依据现场验收报告,作出是否换发药品经营许可证的决定。对符合条件的,当场出具受理通知书;对不符合条件的,限期 15 天内整改,整改后符合条件的,同意换发药品经营许

3、可证,并出具受理通知书;整改后仍不符合条件的,不予换证,并注销原药品经营许可证。3、窗口工作人员通知申请人到窗口领取审批结果。 五、申请材料1、书面申请一份,须有“本企业对所提交材料的实质内容真实性负责”的内容。2、换发药品经营许可证申请审查表一式三份(网上下载:金牛政务审批公众(http:/221.237.182.201:8056),不得手工填写);3、药品经营许可证正本、副本、药品经营质量管理规范认证证书原件各一份; 4、营业执照正本复印件二份(营业执照上的名称、注册地址、法定代表人(负责人)、药品经营范围应与药品经营许可证相关项目一致)(查验原件,收复印件)3;5、法定代表人、企业负责人

4、、质量负责人、质量机构负责人简历、身份证、学历证明、上岗证、执业药师注册证原件及复印件二份(查验原件,收复印件); 6、企业经营场所及仓储场地租赁协议、房屋所有权证明原件及复印件二份(查验原件,收复印件); 备注:1、非申请人本人前来办理的,需提交申请人及被委托人的身份证原件和复印件二份(查验原件,收复印件),并填写指定委托书。申请人是企业的,加盖企业公章;申请人是个体工商户的,由业主签字确认。 2、提交的纸质材料为 A4 规格,复印件均可双面复印。换发药品经营许可证申请审查表企业名称 经营地址 原许可证许 仓库地址 4法定代表人 企业负责人 质量负责人 经营方式 经营类别 经营范围 许可证编号 可的项目及内容 许可证有效期 成 都 市 金 牛 区 市 场 监督管 理 局 药 化 科审核意见年 月 日成 都 市 金 牛 区 市 场 监督管 理 局 审批意见年 月 日(盖章)企业名称 经营地址 仓库地址 法定代表人 企业负责人 质量负责人 经营方式 经营类别 经营范围 许可证编号 换发核准的项目及内容许可证有效期 备注:此表一式三份,适用于药品零售经营企业。“原许可证许可的项目及内容”:由申请人按照原许可证内容填写。“换发核准的项目及内容”:换发同时又申请变更的,由申请人按照变更后的内容填写,许可证编号和有效期无需填写。

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