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药剂学复习题附答案..36页.doc

药物制剂复习题第一章 绪论1. 生物药剂学分类系统将药物分为哪几类?生物药剂学分类系统(biopharmceutical classification system, BCS)由美国FDA在1995年引入,根据溶解性和膜透过性将药物分为四类:I类化合物溶解性好,膜透过性好 口服吸收好,食物不影响吸收:乙酰氨基酚、酮基布洛芬、维拉帕米、非甾体抗炎药 II类化合物溶解性不好,膜透过性好 食物中脂肪可增加药物吸收:环孢菌素、地高辛、灰黄霉素 III类化合物溶解性好、膜透过性不好 食物影响药物的吸收:卡托普利、利尿磺胺 IV类化合物溶解性不好、膜透过性也不好 口服不被吸收:口服新霉素仅对消化道起到杀菌作用2. GMP/GLP/GCP的中英文全称及含义。GMP-Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范。GLP-Good Laboratory Practice 药品非临床研究质量管理规范。GCP- Good Clinical Practice 药物临床试验管理规范。第

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