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药理学总论-绪言一、名词1、药物:是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态,用以预防、诊断和治疗疾病的物质。2、药理学:是研究药物与机体(含病原体)相互作用及作用规律的学科。二、药理学的学科任务:阐明药物作用的基本规律及其机制;指导临床合理用药;研究开发新药;为中医药现代化提供先进的研究方法。二、新药研究程序过程为:临床前研究、临床研究、上市后药物检测1、临床前研究:主要由药物化学和药理学2、临床研究:期临床试验:正常成年人,20-30例,初步的药理学及人体安全性试验,为后续研究提供科学依据。期临床:随机双盲法,不少于100例病人,对新药的有效性及安全性作出初步评价,并提出临床推荐用量。期临床:进一步评价新药的有效性、安全性,病例一般不少于300例;期临床(售后调研):新药被批准生产、上市后的监测,在广泛、长期使用的条件下观察新药的疗效和不良反应。药物代谢动力学(药动学)一、药物通过细胞膜的方式跨膜转运的主要方式耗能载体能量差饱和性竟争性被动转运简单扩散不无
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