质量管理手册上.doc

1、 第一部分XXXXXXX 公司质量管理手册二 0 一七年五月一、质量方针坚持“客观 、科学、公正原 则” ，以质量求 发展，满足顾客需求。1、与公司宗旨“敬业 、勤奋、求实、创新” 相适应。2、信守对顾客的保证与承诺，以国家法律法规为准则，以标准为判断依据，以手册为行动指南，竭诚为顾客提供优质服务。3、质量方针应提供制定和评审质量目标的框架。4、在本公司内部传达、沟通，使全体人员理解和执行。5、加强机构内部质量管理，增强人员质量意识和业务素质，持续改进工作，不断提高本公司的信誉度和权威性。6、对方针和持续适宜性进行评审和修订，以适应不断变化的内外环境。二、质量目标所产XXX系列产品合格率达到1

2、00%;顾客满意率达到95%以上。由负责质检的人员定期向公司负责人汇报检验的情况，由负责销售的人员参与顾客满意率的考核，并对调查建议和意见进行整改和改进。三、管理制度（一）购销质量管理制度1、及时了解市场，等质、等量、等价购销。2、公司生产种苗，种苗达到合格苗龄后，方可发放移栽。（二）文件管理制度1、认真贯彻“以防为 主、防治结合” 的原 则，要有适宜保管文件资料的文件柜和切实可行的“六防 ”（防火、防盗、防潮、防尘、防光、防虫蛀鼠咬）措施。2、文件统一管理，所有文件要定期上缴，如需借阅需经理签字批准，必须有登记记录。3、对文件统一编号、发放、修改、回收、存档，保证各环节使用有效，版本清晰、完

3、整。（三）人员培训管理制度1、公司工作人员应参加质量管理和岗位技能的培训。2、公司专人负责建立培训考试档案，并长期由专人保存培训记录。（四）检验管理制度1、质检人员负责产品检验工作，独立行使检验职权，对产品逐批逐次进行检验，严把质量关。2、产品出库外售时，同一班次、同一品种、同一次投料的产品规定为一个生产批，对每批产品严格按抽样规则进行抽样，经检验合格后开据合格检验报告方可出库。3、出库检验指标如有一项不符合规定要求，不准出库，应重新于同比产品中抽取两倍数量样品进行复验，以复验结果为准，若仍存在不合格，则定该批产品为不合格。4、检验包装物是否完好无损与脏污现象，如有按不合格对待，不许出库。5、

4、检验用的仪器设备，应定期到技术监督部门检定，及时维护，确保仪器设备处于良好状态，以保证检验数据的准确（暂时委托XXX检测站）。（五）不合格管理办法1、定期由公司负责人召开质量会议，全体人员参与，及时发现问题，针对存在的问题，寻找最佳解决办法，制定纠正预防措施。2、严明奖惩制度，对于不按操作规程造成的质量事故、责任心不强造成的质量事故、人进行处罚，对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。3、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题，及时研究，分析原因，及时提出预防措施和解决的办法，并监督实施。4、不合格的处理(1）对于过秤检验中出现不合格的，操作人员应立即采取纠正，并采取必要的措施，认真做好

5、标记。(2)出库检验结果不符合标准时，对不合格项目从该批产品中加倍抽样复检，复检结果仍有一项不符合标准，则定该批产品为不合格产品，对不合格原因进行分析，提出纠正和预防措施，不合格品严禁出库销售，置于不合格区，分批分类设不合格品台帐。(3）包膜包装箱出现印刷不清、错印，不完整、脏损等现象，则定该包膜包箱为不合格品，更换包材，将不合格包材置于不合格区，等后集中处理。（六）仓库管理制度1、仓库内温度、湿度应达到XXX的存放要求。2、仓库应有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施，地面平滑无裂缝，卫生清洁，物品摆放整齐。3、物品应离地、离墙存放，成品库中的产品应有“已检、待检、不合格” 等标识 。4

6、、按先进先出的原则出入库，避免发生过期变质的现象。5、仓库内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。6、仓库管理人员应定期检测XXX的水分、库温及虫蛀情况，并作好记录，做好物品出入库情况的登记。（七）产品验收细则1、产品要求：(1）必须在所限的有机产品基地区域内收购，区域外的坚决不予收购。(2）收购时严格按照有机食品XXX收购标准收购，凡不符合要求的，一律不予收购。(3）食品标签标识要符合要求，负责收购的人员要在标签上签字。2、辅料验收标准包装箱、盒在定制前，应到技术质监部门进行食品标准签备案，验收时对印刷质量进行查验、核对，同时核对其检验报告合格证明、执行包装箱、盒的标准。3、原辅料验收程序(

7、1）XXX进库时 ，要根据验收细则验收，对所进产品进行抽检，检验合格后方可入库。(2)入库时一定要详细检查产品合格证，检验报告单等质量证明，符合要求方可入库。(3)对验收不合格品，仓库不予入库，不合格产品按不合格管理制度执行。(4)不具备检验条件的产品，以质量证明作为进货验收依据。(5）按规定要求对包装物品材料、图案、文字进行检查，包装物必须无毒无害，合乎标准要求，有合格证或检验报告。四、库房卫生、清洁规范1、库房内的地面保持平整，无暴露的尘土。破损处要及时维修。2、XXX贮存区内的地面、墙壁、天花板及建筑中的横梁、架构、管道等应保持清洁，无尘土、无积水，任何碎屑和溅洒的液体应立即清扫干净；废

8、料、垃圾等应随时处理，移至远离存放区，在指定地点堆放。3、包装材料贮存区应保持干燥、无积水、无堆积的尘土。4、所有的原料包装材料及成品都遵守“先进先出” 的原则。五、安全制度1、工作人员要树立“安全第一” 的思想，自 觉接受安全教育，学习安全知识，保证安全生产。2、工作中要严格执行操作规程，避免各类事故发生。3、做好车间的门窗安全管理，注意防盗。六、产品防护准则1、仓库应有严密防雨、防潮、防盗、防火、防鼠、通风设施，确保产品安全可靠，有专职保管员负责管理。2、XXX应置于垫板上，不能直接放在地面，成品箱叠放不能大于八层，防止纸箱变形，外包装破损的产品不得出库销售，超过保质期产品不能出库销售3、

9、成品按先入先出的原则出入库，减少储存期，保持有合理的库存量。4、仓库附近应无污染物，仓库内不能存放农药、杀虫剂等，防止产品污染。5、产品运输应使用封闭式专车运输，并定期清洗消毒，防止成品污染。运输工人要爱护产品，保持包装完好。6、车辆每天使用后进行清洗消毒并停放于专用车库。7、产品运输车辆专车专用，不得装载有毒有害的物质。7、客户投诉处理（一）市场部1、市场部收到客户投诉信息后，负责及时地将相关信息整理好备用记录，以通知单的形式发给品管部或相关的部门。并要求其及时提供正确的原因分析及改善措施。2、负责协助相关部门与客户进行沟通获取相关的信息，如样板、产品型号、订单号等。、2、品管部/相关责 任

10、部门1、接到市场部发出的通知单后，负责对被投诉事项召集相关责任部门进行原因分析：包括被投诉事项发生的原因。并确认是否应该向相关部门发出纠正与预防措施。2、负责与相关部门确定具体的改善方案：临时处理措施/短期改善措施/长期改善措施或预防措施/改善效果追踪都要进行详细的分析并落实每个部门需跟进的事项，完成日期及负责人。3、负责将改善方案整理好回复市场部（通知单），如客户有特别报告格式则以市场部提供的为准。4、收到相关部门提供的改善方案及原因分析后，负责与向客户进行详细的解释及跟进、平衡客户投诉情绪。同时，定期对内部的改善情况进行跟进，并向客户进行汇报。5、负责及时地向市场反应被投诉事项的后期跟进情

11、况。8、可追溯体系1、检验检验 信息准信息准 备备准和整理如：待检验的产品，技术图面、工艺规程、相关标准，抽样方案，计量器具和实验设备，产品标识卡等。2、检验和试验：依据SIP和量具或检测设备操作要求实施检验和试验活动，并保持检验和试验的记录，检验完成做好产品标识和检验状态标志，合格的产品流入下制程。3、不合格品的标识和隔离将检验和试验中发现的不合格品进行标识，要求必须使用红色的“不合格 标签 ”进行标识。并将其移 转至“专门区域”予以隔离。4、填写相关表单对于进料检验发现的不合格品后，QC（品质控制员）应及时填写品质矫正通知单，以便知会相关部门和人员进行处置。其他（制程、成品检验等）发现的不

12、合格品，一律填写制程不良反映单，以便知会相关部门和人员进行处置。5、权责人员判定对于QC 上交的 品质矫 正通知和制程不良反映单，主管依据不合格品控制程序中规定的权责进行判定，判定结果包括：全检、让步接收、整修（返工）、拒收、报废。6、处置方案的确定依据不合格的特性项目和影响程度，结合判定结论，确定处置方案。7、处置方案的实施针对确定的处置方案，有责任单位实施处置方案。全检：由QC 100%挑选，合格流入下制程，不合格按拒收或返工处置。整修：由责任单位依据返工作业指导书进行返工作业，返工完成后QC重新检验 和试验。让步接收：单独管制，全制程特殊标识管制。拒收：由物管实施退货供应商或上道工序。报

13、废：由QC开局 报废单后，由财务实施扣款。“三不放过 ”的原则 一旦出现不合格品，则应： (1）不查清不合格的原因不放过。因为不查清原因，就无法进行预防和纠正，不能防止再现或重复发生。 (2）不查清责任者不放过。这样做，不只是为了惩罚，而主要是为了预防，提醒责任者提高全面素质，改善工作方法和态度，以保证产品质量。 (3）不落实改进的措施不放过。不管是查清不合格的原因，还是查清责任者，其目的都是为了落实改进的措施。 8、不合格品信息统计由质控文员对所有的不合格品相关信息实施统计、汇总和分析。9、不合格品优先减少计划每周品质会议上对本周发生的不合格品相关信息进行通报，对于不合格品率超过基准的由责任单位提列差异分析报告。针对统计分析出来的结果，制订下阶段不合格品重点改善计划（优先减少计划）。9、产品召回程序1、目的为了防止因操作体系不健全，给产品带来不安全隐患，时刻本着对产品完全负责的精神，保证本公司信誉，让有本公司标识的产品在任何时候从市场召回时，均能有效快速和全面的进入调查程序，使损失降低到最低点，巩固自身品牌和拓展市场，为消费者提供安全、放心的药品，达到顾客满意，特制定以