温馨提示:由于个人手机设置不同,如果发现不能下载,请复制以下地址【https://www.wenke99.com/d-7491172.html】到电脑端继续下载(重复下载不扣费)。
1: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。 2: 试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓。 3: 文件的所有权益归上传用户所有。 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。 5. 本站仅提供交流平台,并不能对任何下载内容负责。 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
本文(三合一系统URS18页.docx)为本站会员(晟***)主动上传,文客久久仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知文客久久(发送邮件至hr@wenke99.com或直接QQ联系客服),我们立即给予删除!
三合一系统URS1.目的本URS的目的是描述三合一系统的技术要求,为该设备的设计、制造、验证等项目的实施提供依据,以使该系统能够满足用户的使用需求及GMP要求。2.范围本文件适用于新购三合一系统的选型。3.职责3.1.生产主管:负责本用户需求说明文件的起草及修订。3.2.生产部经理:负责本用户需求说明文件的审核。3.3.总经理:负责本用户需求说明文件批准。4.法规和指南4.1.药品生产质量管理规范2010年版及增补附录4.2.2010年版药品GMP实施指南无菌药品4.3.中国药品生产验证指南2003年版4.4.GAMP药品生产自动化管理规范4.5.GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件4.6.GB-12265-90 机械防护安全要求4.7.(GB150). 中国压力容器标准4.8.NB/T47003.1-2009钢制焊接常压容器4.9.中国SFDA药品生产质量管理规范4.10.生产自动化管理规范第5版
Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved
工信部备案号:浙ICP备20026746号-2
公安局备案号:浙公网安备33038302330469号
本站为C2C交文档易平台,即用户上传的文档直接卖给下载用户,本站只是网络服务中间平台,所有原创文档下载所得归上传人所有,若您发现上传作品侵犯了您的权利,请立刻联系网站客服并提供证据,平台将在3个工作日内予以改正。