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广东省人民医院医学伦理委员会 V2.0/2017-05-18地址：广东省广州市中山二路 106 号/电话：020-83827812-20870/邮箱：gdghospital_违背/偏离方案报告申请文件清单1 递交信2 送审文件目录（注明相关文件的版本号和日期）3 违背/偏离方案的报告表注：1.本中心发生的严重方案违背，须在研究者获知后 24 小时递交；非本中心每月汇总递交一次；2.受理资料：纸质版文件为 1 份（递交信一式两份），违背/偏离方案的报告表电子版提前发到邮箱；3.违背/偏离方案的报告表，从医院网 页下载后填写；4.如需上会，资料准备详见上会审查资料要求。5.刻盘要求：英文版 资料：超过 20 页的单份 资料； 中文版资料：超过 20页的安全性信息具体报告表、病例报告表、 研究者手册； 包装要求：光盘请用薄膜套包装，并直接在光盘上注明伦理批件号以及光盘刻录内容。
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