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特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法(共46页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第一條 本辦法依醫療法(以下簡稱本法)第四十五條第二項規定訂定之。第二 條 本辦法所稱特定醫療技術、檢查、檢驗或醫療儀器(以下簡稱特定治療檢查檢驗項目),其項目、適應症、操作人員資格、條件及相關事項,如附表。第三條 特定治療檢查檢驗項目,其屬可發生游離輻射設備或須使用放射性物質者,並應符合游離輻射防護法有關規定。第四條 醫療機構施行或使用特定治療檢查檢驗項目,應向所在地直轄市或縣(市)主管機關申請登記後,始得為之。直轄市或縣(市)主管機關對於醫療機構登記之申請,認有不符第二條附表規定者,不予登記。但其得補正者,得先限期令其補正。第五 條 醫療機構依前條規定向所在地直轄市或縣(市)主管機關申請登記,應檢具下列文件: 一、符合第二條附表所定資格條件之證明文件影本。 二、使用之醫療器材其輸入或製造許可證明文件影本。 三、其他經中央主管機關規定之文件:第六 條 醫療機構經登記施行或使用特定治療檢查檢驗項目後,終止或停止施行或使用,

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