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药物制剂复习题(共4页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上名词解释:1药剂学:是研究药物制剂配制理论、处方设计、生产工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。制剂学:研究药物制剂的生产工艺技术和理论的科学调剂学:研究方剂调配及使用的有关技术和理论的科学方剂:凡按医师处方为某一病人配制并指明用法和用量的药剂药物制剂:凡根据药品监督管理部门制定的药品标准,将药物加工制成一定规格的制品称药物制剂剂型:药物经过加工制成的应用于临床的适宜形式称为药物剂型简,称剂型4药典:是一个国家记载药品规格、标准的法典,由政府颁布实施的,具有法律的约束力GMP是国际通用的药品生产质量管理形式。GMP要求在药品生产全过程中,用科学、系统、和规范化的条件和方法进行控制和管理,以确保药品的优良质量。GMP的基本内容包括机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告、自检等纯化水:为引用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水不含任何附加剂非处方药:无需医生处方可自行购用的药品,称非处方药OT

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