精选优质文档-倾情为你奉上一、 目前现状:世界现状,销售状况二、 国家“九五”国家九五攻关课题长效多肽微球注射剂项目,目前现状三、 充分利用目前的微求技术平台,已申报的国家专利:目前处于 状况 醋酸亮丙瑞林( leuprorelin acetate, L E) 是强效促性腺激素释放激素激动剂(GnRH或LH-RH) , 临床上用于激素依赖性肿瘤的治疗。美国食品药品监督管理局(FDA)已批准的醋酸亮丙瑞林的剂型包括注射液、微球、混悬液、植埋剂4种。 日本武田公司用乳酸和羟乙酸聚合物为骨架材料制备可释放1 个月、3 个月、4个月的贮库型微球制剂已经在成功上市, 该微球类制剂在体外可恒速释药1 个月、3 个月或4个月, 体内可维持有效且恒定的血药浓度达4 周、12 周或16周以上, 能有效抑制垂体性腺系统促性腺激素及睾酮分泌, 对前列腺癌姑息治疗、子宫肌瘤和子宫内膜异位的治疗均获得满意的疗效, 显著提高;美国QLT公司生产的醋酸亮丙瑞林注射用悬浮液(Eligard)可分别释放1个月、3个月、4个月和6个月,用于晚期前列腺癌的姑息治疗;