温馨提示：由于个人手机设置不同，如果发现不能下载，请复制以下地址【https://www.wenke99.com/d-8098869.html】到电脑端继续下载（重复下载不扣费）。
1: 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。 2: 试题试卷类文档，如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案，请知晓。 3: 文件的所有权益归上传用户所有。 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。 5. 本站仅提供交流平台，并不能对任何下载内容负责。 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
本文（计算机化系统验证理解总结(共2页).docx）为本站会员（晟***）主动上传，文客久久仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知文客久久（发送邮件至hr@wenke99.com或直接QQ联系客服），我们立即给予删除！
精选优质文档-倾情为你奉上计算机化系统验证理解总结首先二十世纪中期，以美国为首的好多国家爆发一系列的败血症病例。FDA成立特别工作组经过调查发现致使这次药难的主要原因就是在生产药物的过程中的不规范操作、各个系统的清洁不彻底、工艺过程的不完善所致（主要涉及厂房、净化空调系统、水系统以及生产药品所涉及的设备最重要的是整个工艺过程），验证由此产生。验证的目的就是证明各种设备、各个系统以及工艺过程是符合国家标准和相关法规指南的。严格把控设备、各个系统以及工艺过程中出现的偏差，从而保证患者的安全、保证产品的质量、最后是数据的完整性可追溯性。所谓完整性就是数据在整个生命周期中的全面性、一致性和准确性的程度。可追溯性就是在整个生命周期中如果某一项出现了问题，那么针对这个问题是可追溯的。计算机化系统的验证不同于温度设备的验证和空调机组的验证，它比较抽象，计算机化系统由计算机系统以及被其控制的功能或程序组成。通俗地讲就是软件控制硬件，硬件接受指令并给予反馈。在做项目时通常情况下我们会根据客户的URS进行设计，其中设计部分包括功能设计说明、硬件设计说明、软件设计说明、设计完成后要有
Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved
工信部备案号：浙ICP备20026746号-2
公安局备案号：浙公网安备33038302330469号
本站为C2C交文档易平台，即用户上传的文档直接卖给下载用户，本站只是网络服务中间平台，所有原创文档下载所得归上传人所有，若您发现上传作品侵犯了您的权利，请立刻联系网站客服并提供证据，平台将在3个工作日内予以改正。
