1、干化学法和湿化学两种生化分析系统检测结果评价及统一为什么要评价和统一？ 第一部分第一部分背景背景检验医学迅速发展，临床检验工作量加 大，临床实验室逐步规模化、自动化、多样化、新的仪器设备与方法不断引进更新。为了同时满足急诊和住院部检测工作的需要，本实验室内存在 干化学法和湿化学两种 不同的 生化分析 检测系统。解决检测结果的溯源性及和其它检测系统的可比性，准备参加国家实验室认可。 同一实验室内不同检测系统之间检测结果的一致性及可比性； 同一检测项目在同一医院可能得到差异比较大或完全不同的检测结果； 同一患者同一检测项目在不同医院可能得到差异比较大或完全不同的检测结果。疑问疑问不利影响不利影响
2、检验质量遭到异议 医疗纠纷 医疗事故的发生不同检测系统的统一势在必行！怎样评价和统一？ 第二部分第二部分评价依据评价依据美国全国临床实验室标准委员会（ NCCLS)制定的 标准评价方案EP9-A文件用患者样品进行方法对比及偏倚评估EP9-A1文件 （ 1995年第一版）EP9-A2文件 （ 2002年第二版）实验前准备实验前准备1.确定实验方法（ Y） 和比较方法（ X）实验方法（ Y） =强生 950干化学检测系统比较方法（ X） AU640湿化学检测系统对仪器进行一次完整的保养，确认仪器处于良好的状态。应准备同一批号足够的试剂盒。整个实验过程都必须有分析过程的质量控制弄清每个检测项目的可报告范围。2.比较方法（ X ） 检测系统的准备熟悉仪器操作及保养程序。应准备好足够的干片，每个产品要求是同一 批号。整个实验过程都必须有分析过程的质量控制进行精密度实验。（不能实现精密度要求的，应首先解决问题再做以下实验）3.实验方法（ Y ） 检测系统的准备
