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精选优质文档-倾情为你奉上药品召回管理办法培训考试试题姓名 分数 一、填空题,每空2分,共40分1.药品召回管理办法适用于中华人民共和国境内销售的药品的 及其 。 2. 药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行 、 ,召回存在安全隐患的药品。3. 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即 或者使用该药品,通知药品生产企业或者 ,并向药品监督管理部门报告。 4. 药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的 ,保证销售药品的可溯源性。 5. 根据药品 的严重程度,药品召回分为:一级召回、二级召回、三级召回;药品生产企业应当根据召回分级与 和 情况,科学设计药品召回计划并组织实施。 6. 药品生产
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