温馨提示：由于个人手机设置不同，如果发现不能下载，请复制以下地址【https://www.wenke99.com/d-8283735.html】到电脑端继续下载（重复下载不扣费）。
1: 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。 2: 试题试卷类文档，如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案，请知晓。 3: 文件的所有权益归上传用户所有。 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。 5. 本站仅提供交流平台，并不能对任何下载内容负责。 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
本文（包衣机GMP方面的风险分析及应对措施(共4页).doc）为本站会员（晟***）主动上传，文客久久仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知文客久久（发送邮件至hr@wenke99.com或直接QQ联系客服），我们立即给予删除！
精选优质文档-倾情为你奉上高效包衣机所存问题的风险分析及应对措施梅庆胜 工程师浙江小伦制药机械有限公司 摘要：从风险分析与应对措施二面，分10个方面探讨了高效包衣机所存问题及其应对措施。关键词：高效包衣机；所存问题；风险分析；应对措施随着新版GMP发布以来，所有制药设备都做出相应改进。此版GMP最大的变更便是引入质量保证与质量控制的概念，明确了药品质量管理、质量保证与质量控制的基本要求，引入了质量风险管理的理念。然而，对相应设备制造企业而言，如何应对是整个行业所关注的，现笔者就高效包衣机所存在问题，从质量风险角度做一分析，并简述其应对措施。1风险分析简述 风险是危害发生的可能性和严重性的组合，而风险管理则是系统的运用管理方针和程序来实现对目标任务的风险分析、评价和控制。根据风险管理的方式和方法，制定出基于风险因素考虑的更为有效的决策，以利用有限的资源，最大化降低风险。图1 ICH Q9 质量风险管理的基本程序流程图图1为ICH Q9 质量风险管理的基本程序流程图，根据ICH Q9 质量风险管理的基本程序流程可知，就制药
Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved
工信部备案号：浙ICP备20026746号-2
公安局备案号：浙公网安备33038302330469号
本站为C2C交文档易平台，即用户上传的文档直接卖给下载用户，本站只是网络服务中间平台，所有原创文档下载所得归上传人所有，若您发现上传作品侵犯了您的权利，请立刻联系网站客服并提供证据，平台将在3个工作日内予以改正。
