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精选优质文档-倾情为你奉上专属性考察 以进样浓度考察结果进行，以1.0 mg/ml为例：（1）空白溶剂干扰试验 精密量取空白溶剂20l，分别进样，注入液相色谱仪。（2）未降解样品检查 取本品约10mg，精密称定，置10ml量瓶中，加入2ml甲醇使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。照“测定法”项下试验，记录色谱图至主成分保留时间的4倍以上。（3）降解产物的检查 酸解试验 取本品约10mg，精密称定，置10ml量瓶中，加入2ml甲醇使溶解，加入1 mol/L盐酸溶液0.5ml，摇匀，1h后用1mol/L NaOH溶液调pH值至中性，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。照“测定法”项下试验，调整破坏时间、酸强度或温度，使羧酸乙酯降解约10%-20%，观察有无新增降解产物及杂质峰与主峰能否达到基线分离。操作：6个容量瓶，各称10mg样品，其中3份分别加入5 mol/L盐酸溶液0.5ml，3份分别加入1mol/L盐酸溶液0.5ml，分别于1h、2h、3h用1mol/L NaOH溶液调pH值至中性，用流动相稀释至刻度，摇匀，取样测定，根据结果再进行
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