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精选优质文档-倾情为你奉上小容量注射剂生产工艺规程通则目 录1 小容量注射剂生产工艺流程图、小容量注射剂车间概况（附图）2 需要验证的关键工序及工艺验证（列表）3 操作过程及工艺条件4 技术安全、工艺卫生及劳动保护5 物料平衡及技经指标6 设备一览表7 岗位定员8 附件目录（岗位操作、清洁规程）1 可灭菌小容量注射剂的生产流程图饮用水原料安瓿离子交换理 瓶配 制纯化水过滤检验合格粗 滤粗 洗过滤精 洗多效蒸馏精 滤注射用水干燥灭菌灌 装冷 却封 口印 字灯 检灭菌、检漏全项检验合格包装合格成品出厂入库待验纸盒纸箱 10000级区域 级区域小容量注射剂车间概况（附图）说明：由质监科按洁净厂房监控制度S
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