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精选优质文档-倾情为你奉上新版GMP知识1、药品生产质量管理规范（2010年修订）什么时间开始实施？药品生产质量管理规范（2010年修订）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。2、药品生产质量管理规范（2010年修订）制定的依据是那两部法律？中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例3、新版GMP的宗旨是什么？最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品4、药品生产企业的关键人员指哪些人？企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人5、质量管理负责人和生产管理负责人是否可以兼任？不得互相兼任。6、质量管理负责人和质量受权人是否可以兼任？可以兼任。7、直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，检查的频次是？每年至少进行一次健康检查。8、参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导
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