温馨提示：由于个人手机设置不同，如果发现不能下载，请复制以下地址【https://www.wenke99.com/d-8480385.html】到电脑端继续下载（重复下载不扣费）。
1: 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。 2: 试题试卷类文档，如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案，请知晓。 3: 文件的所有权益归上传用户所有。 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。 5. 本站仅提供交流平台，并不能对任何下载内容负责。 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
本文（药品生产企业GMP认证申请资料技术要求(共5页).doc）为本站会员（晟***）主动上传，文客久久仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知文客久久（发送邮件至hr@wenke99.com或直接QQ联系客服），我们立即给予删除！
精选优质文档-倾情为你奉上药品生产企业GMP认证申请资料技术要求一 认证申请书企业名称与许可证是否一致。注册地址是否与许可证上的注册地址一致。生产地址是否与许可证上的生产地址一致。申请认证范围是否在许可证范围内。车间名称生产线与资料中叙述的药品生产车间是否一致。是否有中药前处理车间及提取车间。是否有动物脏器、组织的洗涤车间。表格内容是否每一项均填写（凡未发生项，文字填“无”，数字填“0”）。二、许可证、营业执照复印件 证照是否在有效期内。三、企业生产管理和质量管理自查情况1 企业概况和历史沿革情况：是否有企业原名或前身，改为现公司的时间。是否企业有占地面积，绿化面积，绿化率。是否有通过GMP认证的情况。是否有本次申请认证车间的竣工时间，面积，净化面积，年设计生产能力，车间生产品种的情况。2 企业GMP实施情况是否有前次认证缺陷项目的改正情况。是否有人员培训情况。是否有企业负责人、生产、质量管理人员及其他技术人员情况。是否有本次认证品种相对应的车间及生产
Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved
工信部备案号：浙ICP备20026746号-2
公安局备案号：浙公网安备33038302330469号
本站为C2C交文档易平台，即用户上传的文档直接卖给下载用户，本站只是网络服务中间平台，所有原创文档下载所得归上传人所有，若您发现上传作品侵犯了您的权利，请立刻联系网站客服并提供证据，平台将在3个工作日内予以改正。
