1、ISO9001 :2015 版内容讲解试题部门: 姓名: 分数: 一 、 单 选 题 ( 共 20 题 , 每 题 2 分 )1、 2015 版 新 标 准 要 求 的 提 供 给 对 外 部 供 方 的 信 息 , 在 沟 通 之 前 所 确 定 的 要 求 是 充 分 的 。 其 沟 通 内 容 不 包 括 ( C)A. 所 提 供 的 产 品 、 过 程 和 服 务B. 能 力 , 包 括 所 要 求 人 员 资 质C. 外 部 供 方 绩 效 的 控 制 和 监 视 ;D. 拟 在 外 部 供 方 现 场 实 施 的 验 证 或 确 认 活 动2、 2015 版 新 标 准 7.3 条
2、 款 特 指 人 员 意 识 , 要 求 组 织 确 保 其 控 制 范 围 内 相 关 工 作 人 员 知 晓 ( C)A 员 工 高 超 技 术B 员 工 对 企 业 的 贡 献C 偏 离 QMS 要 求 的 后 果D 企 业 高 质 量 高 效 益3、 2015 版 新 标 准 要 求 , 设 计 和 开 发 输 入 应 完 整 、 清 楚 , 是 为 了 ( C)A 满 足 设 计 和 开 发 的 输 出B 满 足 设 计 和 开 发 的 评 审C 满 足 设 计 和 开 发 的 目 的D 满 足 设 计 和 开 发 的 控 制4、 根 据 ISO9001:2015 标 准 , 关 于
3、 “领 导 作 用 ”, 以 下 说 法 正 确 的 是 ( C)A 最 高 管 理 者 应 制 定 质 量 方 针 和 目 标B 最 高 管 理 者 审 批 质 量 手 册C. 最 高 管 理 者 应 支 持 其 他 相 关 管 理 者 在 其 职 责 范 围 内 的 领 导 作 用D 最 高 管 理 者 应 合 理 授 权 相 关 人 员 为 质 量 管 理 体 系 的 有 效 性 承 担 责 任5、 根 据 ISO9001:2015 标 准 , 关 于 “基 于 风 险 的 思 维 ”, 以 下 理 解 正 确 的 是 ( B)A. 应 识 别 风 险 、 并 致 力 于 消 除 所 有
4、 风 险B. 最 高 管 理 者 应 促 进 对 存 在 的 风 险 和 机 遇 的 充 分 理 解C. 顾 客 的 需 求 和 期 望 是 影 响 组 织 风 险 评 估 的 唯 一 和 最 重 要 因 素D. 风 险 评 估 是 操 作 层 面 的 活 动 , 最 高 管 理 者 不 必 参 与6、 物 流 公 司 C 拟 在 某 城 市 港 口 建 立 危 险 化 学 品 的 进 口 供 货 基 地 , 该 公 司 在 周 边 商 户 、 居 民 社 区 、 道 路 、 河 道 和 水 库 、 地 区气 候 等 信 息 进 行 调 研 , 并 分 析 法 律 法 规 对 于 危 险 化
5、学 品 存 储 和 运 输 的 要 求 。 改 场 景 适 用 于 ISO9001:2015 标 准 的 哪 个 条 款( B)A 5.1.2B 6.1C 4.2D 与 ISO9001:2015 不 相 关7、 质 量 管 理 体 系 ( A) 时 , 组 织 应 考 虑 4.1 中 提 及 的 问 题 和 4.2 中 提 到 的 要 求 , 并 确 定 需 要 应 对 的 风 险 和 机 遇 。A 策 划B 实 施C 检 查D 改 进8、 一 个 生 产 型 上 市 企 业 , 下 列 不 属 于 组 织 控 制 范 围 内 从 事 影 响 质 量 绩 效 工 作 的 人 员 有( A)A
6、股 票 持 有 人B 文 件 资 料 管 理 人 员C 售 后 服 务 人 员D 产 品 的 设 计 开 发 人 员9、 依 据 ISO9001: 2015 标 准 8.3.4 条 款 , 以 下 错 误 的 是 ( A)A. 组 织 对 设 计 和 开 发 过 程 进 行 控 制 的 活 动 就 是 评 审 、 验 证 和 确 认B 评 审 活 动 是 为 了 评 价 设 计 和 开 发 的 结 果 满 足 要 求 的 能 力C. 验 证 活 动 时 为 了 确 保 设 计 与 开 发 的 输 出 满 足 设 计 和 开 发 输 入 的 能 力D 确 认 活 动 是 为 了 确 保 产 品
7、和 服 务 能 够 满 足 特 定 的 使 用 要 求 或 预 期 用 途 要 求10、 依 据 ISO9001:2015 标 准 9.1.1 条 款 , 以 下 错 误 的 是 ( C)A. 组 织 应 确 定 需 要 监 视 和 测 量 的 对 象B 组 织 应 确 定 监 视 和 测 量 的 时 机C. 组 织 应 保 存 所 有 实 施 监 视 和 测 量 活 动 的 形 成 文 件 的 信 息D. 组 织 应 确 定 适 用 的 监 视 、 测 量 、 分 析 和 评 价 的 方 法 以 确 保 结 果 有 效11、 依 据 ISO9001:2015 标 准 10.3 条 款 , 改
8、 进 的 例 子 可 包 括 ( D)A 纠 正 、 纠 正 措 施B 持 续 改 进C 突 变 、 创 新 和 重 组D. 以 上 全 部12、 2015 版 新 标 准 中 提 到 的 质 量 管 理 原 则 不 包 括 ( B)A 以 顾 客 为 关 注 焦 点B 管 理 的 系 统 方 法C 领 导 作 用D 持 续 改 进13、 下 列 关 于 ISO9001:2015 标 准 采 用 的 方 法 , 描 述 最 恰 当 的 是 ( A)A 采 用 过 程 方 法 , 将 PDCA( 策 划 、 实 施 、 检 查 、 处 置 ) 循 环 与 基 于 风 险 的 方 法 相 结 合B
9、 采 用 风 险 管 理 方 法 , 将 PDCA( 策 划 、 实 施 、 检 查 、 处 置 ) 循 环 与 过 程 方 法 相 结 合C 采 用 基 于 风 险 管 理 的 PDCA( 策 划 、 实 施 、 检 查 、 处 置 ) 循 环 方 法D 采 用 基 于 PDCA( 策 划 、 实 施 、 检 查 、 处 置 ) 循 环 的 过 程 方 法14、 下 列 哪 个 不 是 ISO9001:2015 标 准 基 本 结 构 示 意 图 的 PDCA 循 环 中 输 出 的 要 求 ( C)A 顾 客 满 意B 产 品 和 服 务C 产 品 质 量D 质 量 管 理 体 系 的 结
10、 果15、 组 织 的 质 量 管 理 体 系 范 围 应 作 为 形 成 文 件 的 信 息 加 以 保 持 , 以 下 说 法 正 确 的 是 ( D)A 如 果 ISO9001:2015 标 准 中 的 要 求 适 用 于 组 织 确 定 的 质 量 管 理 体 系 范 围 , 组 织 应 遵 循 本 标 准 的 全 部 要 求B 组 织 确 定 的 质 量 管 理 体 系 范 围 应 描 述 所 覆 盖 的 产 品 和 服 务 类 型C 质 量 管 理 体 系 的 应 用 范 围 不 适 用 ISO9001:2015 标 准 的 某 些 要 求 , 应 说 明 理 由D A+B+C16
11、、 以 下 关 于 过 程 方 法 的 描 述 不 正 确 的 是 ( B)A. ISO9001:2015 标 准 倡 导 在 建 立 、 实 施 质 量 管 理 体 系 以 及 提 高 其 有 效 性 时 采 用 过 程 方 法 , 通 过 满 足 顾 客 要 求 增 强 顾 客 满 意B 在 实 现 组 织 预 期 结 果 的 过 程 中 , 系 统 地 管 理 相 互 关 联 的 过 程 有 助 于 提 高 组 织 的 有 效 性C 过 程 方 法 使 组 织 能 够 对 体 系 中 相 互 关 联 和 相 互 依 赖 的 关 系 进 行 有 效 控 制 , 以 增 强 组 织 整 体
12、绩 效D 过 程 方 法 包 括 按 组 织 的 质 量 方 针 和 战 略 方 向 , 对 各 过 程 及 其 相 互 作 用 、 系 统 地 进 行 规 定 和 管 理 , 从 而 实 现 预 期 结 果17、 ISO9001:2015 标 准 要 求 组 织 应 确 定 并 提 供 为 建 立 、 实 施 、 保 持 和 持 续 改 进 质 量 管 理 体 系 所 需 的 资 源 , 以 下 对 基 础 设 施资 源 描 述 不 正 确 的 是 ( D)A 建 筑 物 和 相 关 设 施B 设 备 、 包 括 硬 件 和 软 件C 运 输 资 源 、 信 息 和 通 信 技 术D 设 备
13、 操 作 人 员18、 ISO9001:2015 标 准 中 表 示 的 “保 留 文 件 的 信 息 ”在 ISO9001:2008 标 准 指 的 是 ( B)A 准 则B 记 录C 信 息D 程 序19、 依 据 ISO9001:2015 标 准 对 标 识 和 可 追 溯 性 的 要 求 , 组 织 应 在 生 产 和 服 务 的 整 个 过 程 中 按 照 监 视 和 测 量 的 要 求 识 别( C) 状 态A 产 品B 服 务C 输 出D A+B20、 ISO9001:2015 标 准 中 提 出 , 在 日 益 复 杂 的 动 态 环 境 持 续 满 足 要 求 , 并 对 未
14、 来 需 求 和 期 望 采 取 适 当 行 动 , 这 无 疑 是 组 织面 临 的 一 项 挑 战 , 为 了 实 现 这 一 目 标 , 组 织 可 能 会 发 现 , 除 了 纠 正 措 施 和 持 续 改 进 , 还 有 必 要 采 取 各 种 形 式 的 改 进 , 比 如( A)A 突 变 、 创 新 和 重 组B. 预 防 措 施C 卓 越 绩 效D . 六 西 格 玛二 、 多 选 题 ( 共 10 题 , 每 题 3 分 )1、 下 列 哪 些 是 ISO9001:2015 标 准 基 本 结 构 示 意 的 PDCA 循 环 图 中 输 入 的 要 求 ? ( ABD)A
15、 相 关 方 的 需 求 和 期 望B 组 织 及 其 环 境C 质 量 管 理 体 系 的 结 果D 顾 客 要 求2、 下 列 哪 些 属 于 有 关 结 果 的 术 语 ? ( AB)A. 产 品B. 风 险C 创 新D 输 出3、 下 列 针 对 应 对 风 险 和 机 遇 的 选 项 描 述 正 确 的 是 ( BCD)A 分 担 风 险 或 基 于 信 息 而 做 出 决 策 的 维 持 风 险B 改 变 风 险 发 生 的 可 能 性 或 后 果C 消 除 风 险 源D 为 寻 求 机 遇 而 承 担 风 险4、 以 下 关 于 “根 据 ISO9001: 2015 标 准 实
16、施 质 量 管 理 体 系 具 有 潜 在 益 处 ”的 不 恰 当 的 描 述 包 括 ( BCD)A 稳 定 提 供 符 合 顾 客 要 求 以 及 适 用 的 法 律 法 规 要 求 的 产 品 和 服 务 的 能 力B 稳 定 提 供 符 合 顾 客 要 求 以 及 适 用 的 法 律 法 规 要 求 的 产 品 能 力C 统 一 了 不 同 质 量 管 理 体 系 的 基 本 结 构D 实 现 了 组 织 使 用 术 语 与 标 准 特 定 术 语 的 一 致 性5、 ISO9001:2015 标 准 要 求 组 织 进 行 知 识 管 理 , 鼓 励 组 织 获 取 知 识 , 可
17、 以 通 过 ( ABC)A. 总 结 经 验B 专 家 指 导C 标 杆 对 比D 风 险 应 对6、 根 据 ISO9001:2015 标 准 , 以 下 关 于 内 部 审 核 的 描 述 正 确 是 ( AD)A 组 织 应 确 保 相 关 管 理 部 门 获 得 审 核 结 果 报 告B 组 织 应 编 制 形 成 文 件 的 程 序C 审 核 员 不 应 审 核 自 己 的 工 作D 组 织 应 保 留 作 为 实 施 审 核 方 案 以 及 审 核 结 果 的 证 据 的 形 成 文 件 的 信 息7、 组 织 应 确 定 并 提 供 有 效 实 施 质 量 管 理 体 系 并
18、运 行 和 控 制 其 过 程 所 需 要 的 人 员 。 这 里 的 人 员 按 ISO9001:2015 标 准 以 下说 法 不 准 确 的 是 ( ACD)A 管 理 体 系 的 内 审 员B 从 事 影 响 质 量 管 理 体 系 绩 效 和 有 效 性 的 人 员C 组 织 控 制 下 的 所 有 人 员D 可 能 直 接 或 间 接 影 响 产 品 符 合 要 求 的 人 员8、 关 于 资 源 的 获 得 , 以 下 体 现 “基 于 风 险 的 思 维 ”的 做 法 包 括 ( ABCD)A 识 别 组 织 质 量 管 理 体 系 运 行 所 需 的 资 源 的 类 型 、
19、程 度 和 数 量B 确 定 资 源 保 障 的 优 先 顺 序 和 阈 值C 确 定 提 供 资 源 的 途 径 、 维 护 资 源 可 用 性 的 技 术 和 方 法D 适 用 时 考 虑 资 源 提 供 的 可 替 代 方 案9、 依 据 ISO9001:2015 标 准 9.1.3 条 款 , 组 织 应 分 析 和 评 价 来 自 监 视 、 测 量 以 及 其 他 来 源 的 适 当 数 据 和 信 息 , 分 析 的 结 果应 用 于 评 价 ( ABC)A 顾 客 满 意 度B 风 险 和 机 会 的 应 对 措 施 的 有 效 性C 外 部 提 供 方 的 绩 效D 过 程
20、和 产 品 的 特 性 及 趋 势 , 包 括 采 取 预 防 措 施 的 机 会10、 在 对 不 合 格 品 进 行 处 理 和 采 取 纠 正 措 施 后 , 组 织 应 保 留 有 关 ( BCD) 形 成 文 件 的 信 息 作 为 证 据A 造 成 不 合 格 的 责 任 人B 不 合 格 性 质C 针 对 不 合 格 所 采 取 的 后 续 措 施D 纠 正 措 施 的 结 果三 、 阐 述 题 ( 共 2 题 , 每 题 15 分 )1、 “输 出 ”与 “产 品 ”有 什 么 区 别 , 请 举 例 说 明 2015 版 标 准 中 哪 些 要 素 使 用 “输 出 ”代 替
21、 2008 版 的 “产 品 ”。1) 区 别 : 产 品 为 过 程 输 出 , 是 输 出 的 一 种 形 式 , 在 形 成 过 程 中 无 需 与 顾 客 接 触 , 且 其 外 在 表现 为 信 息 载 体 或 有 形 流 程 性 材 料 、 硬 件 , 谓 之 产 品 , 如 在 其 形 成 过 程 中 至 少 在 某 一 方 面 与 顾客 接 触 , 其 主 体 表 现 主 要 是 某 种 方 案 极 其 措 施 , 谓 之 服 务 。2) 2015 版 “输 出 ”代 替 “产 品 ”的 条 款 有 : 4.4.1 5.3 8.1 8.4.2 8.5.1 8.5.4 8.7.1
22、4.4.1 组 织 应 确 定 管 理 体 系 所 需 的 过 程 及 其 在 整 个 组 织 内 的 应 用 , 且 应 :a) 确 定 这 些 过 程 所 需 的 输 入 和 期 望 的 输 出5.3b) 确 保 各 过 程 获 得 其 预 期 输 出8.1 运 行 策 划 和 控 制 中 策 划 的 输 出 应 适 合 组 织 的 运 行 需 要 。8.4.2 控 制 类 型 和 程 度b) 规 定 对 外 部 供 方 的 控 制 及 其 输 出 结 果 的 控 制 :8.5.1 生 产 和 服 务 提 供 的 控 制C) 在 适 当 阶 段 实 施 监 视 和 测 量 活 动 , 以
23、验 证 是 否 符 合 过 程 或 输 出 的 控 制 准 则 以 及 产 品 和 服 务 的 接 收 准 则 ; f) 若 输 出 结果 不 能 由 后 续 的 监 视 或 测 量 加 以 验 证 , 应 对 生 产 和 服 务 提 供 过 程 实 现 策 划 的 能 力 进 行 确 认 和 定 期 再 确 认 ;8.5.4 组 织 应 在 生 产 和 服 务 提 供 期 间 对 输 出 进 行 必 要 防 护 , 以 确 保 符 合 要 求 。8.7.1 组 织 应 确 保 对 不 符 合 要 求 的 输 出 进 行 识 别 和 控 制 , 以 防 止 非 预 期 的 使 用 或 交 付
24、。 对 不 合 格 输 出 进 行 纠 正 之 后 验 证 其 是否 符 合 要 求 。2、 审 核 员 在 企 业 依 据 2015 版 标 准 审 核 质 量 管 理 体 系 时 , 应 从 哪 些 方 面 关 注 企 业 的 质 量 管 理 体 系 是 否 应 用 了 基 于 风 险 的 思维 。1) 是 否 分 析 内 、 外 部 环 境 、 相 关 方 与 企 业 面 临 的 风 险 及 机 遇 。2) 领 导 的 作 用 : 最 高 管 理 层 是 否 理 解 并 应 用 风 险 评 价 和 应 对 措 施 以 满 足 已 顾 客 为 关 注 焦 点 的 要求 。3) 策 划 : 识 别 的 有 关 风 险 、 机 遇 所 对 应 的 应 对 措 施 是 否 细 化 到 有 关 流 程 、 制 度 、 应 急 预 案 。4) 支 持 与 执 行 : 有 关 资 源 是 否 支 持 这 些 要 求 , 是 否 按 要 求 执 行 。5) 绩 效 评 价 : 是 否 对 有 关 措 施 有 效 性 进 行 评 价 , 是 否 根 据 评 价 来 调 整 风 险 、 机 遇 及 应 对 措 施 。
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