医疗设备项目：7脑立体定向手术系统参数（低）需求表1所.doc

1、天津市卫生经济学会（第一中心医院）医疗设备项目：7 脑立体定向手术系统参数（低）需求表 1 所体现的多数实质性技术需求及部分一般要求具有明显的倾向性（倾向性部分由下划线标准，见下） ，通过市场调查和了解，只有 CRW 品牌的立体定向系统符合。二、技术需求1、实质性技术需求序号采购项名称实质性需求条款：下划线内容为质疑部分实质性技术需求倾向性说明及质疑理由1脑立体定向系统一、机械部分1、具有 U 形框结构：2）主框架不需要术前消毒，Y 轴可拆卸、安装3）使用 1/4 滑动式子母弓形臂时可以采用任何体位4）单侧操作可以实现双侧坐标调节1、U 形框结构：为 CRW 品牌立体定向仪的典型部件，目前国内

2、市场上的其他品牌的立体定向仪（因设计原理不同）无此部件。具有唯一倾向性。2）Y 轴可拆卸、安装：说明部件之间的连接缝隙增加（技术说明同上） ，此操作是 CRW 立体定向系统的特点；而目前国内市场上的其他品牌的立体定向仪，其 Y 轴是无须拆卸的。3）使用 1/4 滑动式子母弓形臂时可以采用任何体位，是 CRW 立体定向仪的特有部件，其他品牌无法满足，该条款限制了其他品牌产品的技术响应，具有倾向性。4）单侧操作可以实现双侧坐标调节：单侧操作不能完成双侧坐标的准确调节，必须进行双侧操作才能完成坐标调节和锁定。一、机械部分2、U 形框注册器械：1）X 轴可调节范围（mm）：+110 1102）Y 轴可

3、调节范围(mm)：+130 1103）Z 轴可调节范围(mm)： 0 160技术说明：以上参数为 CRW 立体定向仪的专有参数，具有唯一的倾向性。一、机械部分3、U 形框操作器械：1）X 轴可调节范围（mm）：+100 1002）Y 轴可调节范围(mm)：+110 1103）Z 轴可调节范围(mm)： 0 110技术说明：以上参数为 CRW 立体定向仪的特有参数（坐标范围和坐标正负值） ，同时具有唯一的倾向性。二、计划软件：1、具备图像修正功能(有框)：在定向仪安装、扫描不垂直的情况下，仍能准确计算靶点，无需任何适配器，可直接 CT/MRI 扫描，可建立扫描不垂直的情况下，仍能准确计算靶点，无

4、需任何适配器：而部分品牌的立体定向仪如：CRW 立体定向仪不能与部分型号的核磁线圈兼容（不能安装入线圈内） 。为临床影像采集带来了很大麻烦。该条款规避了某些品牌如 CRW 的缺点。头模2、一般技术需求序号采购项名称需求条款：下划线内容为质疑部分 技术需求倾向性说明1脑立体定向系统一、机械部分2）主框架不需要术前消毒，Y 轴可拆卸、安装3）使用 1/4 滑动式子母弓形臂 时可以采用任何体位4）单侧操作可以实现双侧坐标调节2、基框式结构注册器械：1）X 轴可调节范围（mm）：+100 1002）Y 轴可调节范围(mm) ：+130 1103）Z 轴可调节范围(mm) ： 0 1603、基框式结构操

5、作器械：1）X 轴可调节范围（mm）： +90 902）Y 轴可调节范围(mm) ：+110 1103）Z 轴可调节范围(mm) ： 0 110以上参数为 CRW 立体定向仪的特有参数（坐标范围和坐标正负值） ，同时具有唯一的倾向性。5、适配夹：1)1.8、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.52）梅花形：2.06、操作针具：技术说明：该条款中体现的适配夹和操作针具的孔径及长度规格具有明显的倾向性。1）标准针：4.52182）软组织针：2.5218、3.0218、4.0218 3）活检针：2.52184）脑池穿刺针：2.0218综上所述，此次立体定向及手术计划系统招标要求具有明显的唯一

6、倾向性，从目前国内已经 SFDA 注册的产品分析，大多数参数依据或参考了 CRW 立体定向系统。而且标书中的某些技术要求忽视了不同产品有不同设计原理不同优势的因素，为其他厂家的投标增加了限制条件，也为评委的审评带了很多干扰，影响了此次招标的公平性和公正性。 天津市卫生经济学会（第一中心医院）医疗设备项目：8 脑立体定向（高）所体现的多数实质性技术需求及部分一般要求具有明显的倾向性（倾向性部分由下划线标准，见下） ，通过市场调查和了解，只有 CRW 品牌的立体定向系统符合。二、技术需求1、实质性技术需求序号采购项名称实质性需求条款：下划线内容为质疑部分实质性技术需求倾向性说明及质疑理由1脑立体定

7、向系统(1) 弧弓半径170 毫米，因为弧弓半径越小，手术器械与靶点的距离越短，器械尖端越不容易偏离靶点；同时，弧弓半径越小，机械构造的扭矩越小，长时间使用不容易造成形变。技术说明：目前国内市场上的立体定向仪，只有 CRW 立体定向仪（见下）的弧弓半径 160 毫米满足该条款所要求的弧弓半径170 毫米。(2) 同一个定位框应能兼容 CT 和 MR 扫描，并且不需要每日往定位杆中灌注显影液，因为更换定位框和每日灌注显影液会增加手术的时间，给医生带来不必要的麻烦。目前国内市场上，同一个定位框应能兼容 CT 和 MR 扫描的只有 CRW 立体定向系统。2、一般技术需求序号采购项名称需求条款：下划线

8、内容为质疑部分 技术需求倾向性说明1 脑立体 4、 基环上标明的 X 刻度范围190 毫米，Y（前 技术说明：以上刻度范围参数只有 CRW 立体定向仪才能满足，定向系统后）190 毫米，弧弓上标明的 Z 刻度范围130 毫米，范围越大，越不容易出现手术死角。不同品牌的立体定向仪设计原理不同， 5、 立体定向系统 X（左右） 、 Y（前后） 、Z（高度）刻度均为双尺结构，携带千分尺，最小刻度可以精确读到 0.1mm，更适合微小病灶。千分尺结构是 CRW 立体定向仪的专有参数，具有明显的唯一倾向性。21、脑立体定向系统配置：轻型弧弓 1 套、MR/CT 兼容的头环 1 套、MR/CT 定位框及相关配件 1 套、颅钻头 1 套、器械引导子和固定子 2 套、Mayfield 头架适配器 1 个、钛制颅钉 20 个、侧切活检针 5 根、注射抽吸套件 1 套、功能性手术计划系统 1 套。目前国内市场上，同一个定位框应能兼容 CT 和 MR 扫描的只有 CRW 立体定向系统。综上所述，此次立体定向及手术计划系统招标要求具有明显的唯一倾向性，从目前国内已经 SFDA 注册的产品分析，大多数参数依据或参考了 CRW 立体定向系统。而且标书中的某些技术要求忽视了不同产品有不同设计原理不同优势的因素，为其他厂家的投标增加了限制条件，也为评委的审评带了很多干扰，影响了此次招标的公平性和公正性。