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精选优质文档-倾情为你奉上一、目的建立用户服务程序，提高客户满意度，依据医疗器械监督管理条例650 号令、医疗器械经营监督管理办法局令 8 号、国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014 年第 58 号）等法规，特制订本程序。二、范围适用于所有用户及客户咨询、投诉。三、职责综合业务部负责用户服务信息的采集和归档管理，质量管理部负责对用户提出有关产品质量问题的解答处理，并及时联系生产单位给予技术支持。四、工作程序：4.1 为规范医疗器械的售后质量管理，认真处理售后产品质量问题，确保及时发现问题，消除质量隐患，特制定本制度。4.2 凡本企业所售出的医疗器械因质量问题，而由产品的购进单位向本企业提出的质量查询、投诉、情况反映等（包括书面、电话、电子邮件等形式），均属本制度管理范围。4.3 质量投诉的归口管理部门为质量管理部。4.4 在接到医疗器械质量投诉时，应及时做好记录，填写顾客质量投诉及处理记录 并按规定的程序和要求进行调查和及时处理。 本埠企业应在 24 小时内派质量检查人员到进行实地核实，外埠企业应在七天内进
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