精选优质文档-倾情为你奉上一个成功药物的生产过程：药物发现初始定性临床前试验管理机构批准进行人体试验临床试验（I期、II期、III期）向管理机构提交销售/生产许可申请管理机构审查资料授予（或拒绝授予）销售/生产许可证产品进入市场上市后监督制药工业与药品生产质量管理制药工业在医药卫生事业和国民经济中有特殊重要的地位药品生产企业实施GMP与制药工业现代化发展有密切关系。实施GMP能确保药品质量，保障人民用药安全有效，也是与国际惯例接轨的需要；能为企业参与国际市场竞争提供强有力的保证重点药品生产质量管理规范及认证第一节 生产管理与药品生产概述概念生产:物品的制造或加工。在企业管理学中，生产是企业多种职能中的一种。有狭义和广义的解释狭义生产：指材料的加工和处理，有产生、开发的意思，也可使用制造或加工这些概念广义生产：是为形成其他物品和服务而有控制地投入物品和服务，如工业产品和手工业产品加工；银行、保险企业、审计提供的服务等二、药品生产与药品生产企业（一）药品生产（drug pro
