温馨提示：由于个人手机设置不同，如果发现不能下载，请复制以下地址【https://www.wenke99.com/d-8884023.html】到电脑端继续下载（重复下载不扣费）。
1: 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。 2: 试题试卷类文档，如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案，请知晓。 3: 文件的所有权益归上传用户所有。 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。 5. 本站仅提供交流平台，并不能对任何下载内容负责。 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
本文（伦理审查申请报告指引(共7页).doc）为本站会员（晟***）主动上传，文客久久仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私，请立即通知文客久久（发送邮件至hr@wenke99.com或直接QQ联系客服），我们立即给予删除！
精选优质文档-倾情为你奉上伦理审查申请/报告指南一、提交伦理审查的研究项目范围 根据国家食品药品监督管理局药物临床试验质量管理规范（2003），国家食品药品监督管理局药物临床试验伦理审查工作指导原则（2010）、国家中医药管理局中医药临床研究伦理审查管理规范（2010年）、国家卫计委医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法（2014）、国家食品药品监督管理总局和国家卫计委医疗器械临床试验质量管理规范（2016）、国家卫计委涉及人的生物医学研究伦理审查办法（2016）和实验动物管理条例（2011），下列范围的研究项目应依据本指南提交伦理审查申请报告： 药物临床试验/医疗器械临床试验； 医疗新技术/医学诊断试剂临床试验； 涉及人的生物医学研究； 动物实验。二、伦理审查申请/报告类别1、初始审查： 初始审查申请是指首次向伦理委员会提交的审查申请。应在研究申请前、临床开始前提交伦理审查初始申请，获得本伦理委员会批准后方可实施。2、跟踪审查： 修正案审查申请：以前经伦理委员会批准的项目，研究过程
Copyright © 2018-2021 Wenke99.com All rights reserved
工信部备案号：浙ICP备20026746号-2
公安局备案号：浙公网安备33038302330469号
本站为C2C交文档易平台，即用户上传的文档直接卖给下载用户，本站只是网络服务中间平台，所有原创文档下载所得归上传人所有，若您发现上传作品侵犯了您的权利，请立刻联系网站客服并提供证据，平台将在3个工作日内予以改正。
