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精选优质文档-倾情为你奉上受试者交通补助等相关费用管理的SOP(文件编号：UHCT-ORG-SOP-024-01)目的 为保障受试者权益、规范受试者交通补助等相关费用管理特制定本SOP。范围 适用于本机构所有临床试验。规程1、 凡在我院开展的临床试验研究合同中必须依据国家食品药品监督管理总局相关规定，覆盖临床试验所有开支，对交通费补贴、研究者观察费等需按税前、税后精确计算后，以表格形式列在合同中。无交通费补贴的临床试验也应在合同中注明无该项费用。2、 知情同意书中对受试者交通费补贴等相关信息必须详细列出，如每次来院交通补贴相关费用、计划随访次数、共计费用、对脱落或失访受试者按随访次数发放；费用支付方式（如以财务处转账方式）、费用发放形式（如是否成批发放等）；费用发放时限；税前、税后金额；对无法联系或不愿提供相关账号信息的受试者交通补贴等处理措施。3、 知情过程需遵守受试者知情同意SOP（文件编号：UHCT-ORG-SOP-004-02）。4、 严格按临床试验合同及知情同意书中受试者交通费补贴等相关规定执行，由研究护士或研究
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