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精选优质文档-倾情为你奉上新版GMP操作（SOP）培训讲义培训时间：2011年12月4日培训内容：一、 新版GMP文件精神：为规范药品生产质量管理，建立药品质量管理体系，新版GMP涵盖影响药品质量的所有因素。最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定要求的医用氧。二、 相应岗位的职责如：1）.质量管理部化验员的岗位职责；2）.生产部制氧工、充装工、清洁消毒工岗位职责，3）.综合经营部仓库、物料保管岗位职责；4）.气瓶检验员岗位职责等等。三、 相应的岗位操作规程车间1. 生产工艺规程（空分生产与液氧分装）；2.生产设备定期维修、（保养）和（验证）。3. 离开操作间前必须做到的常识。4. 设备出现故障、突发异常的处理。5. 出现责任事故、质量事故、自然事故的处置方法。6. 清洁消毒操作程序。质管：1.质量控制的基本要求2.质量保证的基本要求3.质量检验方法规定。仓库、物料：1.仓储区的条件及安全性2. 仓储人员的责任及操作程序
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