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精选优质文档-倾情为你奉上附件1检验项目风险指数计算方法1. 定量检验项目首先确定量值的范围、理想值、均值或中值，然后根据检验值与理想值、均值或中值的距离确定检验项目的风险指数，如含量测定、有关物质检查、溶剂残留等项目。1.1 具有高限与低限规定范围的检验项目假设该项目规定范围为ab，a为低限，b为高限，测得值为C，其风险指数按下式计算：例1：含量测定的风险指数计算。假设含量规定范围为90.0%110.0%，测得值为95.8%，其风险指数按下式计算：1.2 只有高限规定的检验项目假设该项目规定高限为b，默认低限一般为0，测得值为C，其风险指数按下式计算：例2：有关物质风险指数计算。假设有关物质的规定限度为0.5%，测得值为0.3%，其风险指数按下式计算：1.3 只有低限规定的检验项目假设该项目规定低限为a，无高限规定，测得值为C，其风险指数按下式计算：例3：中成药的含量测定。假设某中成药规定含某成分不得低于5.0mg/袋，测得值为8.5 mg/袋，其风险指数按下式计算：2. 半定量检
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