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精选优质文档-倾情为你奉上2013年度风险管理计划及方案起草人:起草日期:审核人:质量负责人审核日期审核人:生产部经理审核日期审核人:质量控制部审核日期审核人:质量保证部审核日期批准人:企业负责人批准日期1 风险管理目的通过对本次车间改造、标准升级的风险进行分析、评价和控制以及改造后验证数据的评价,确保产品的所有风险均处于可接受的水平。 2 风险管理活动范围适用于本公司GMP改造、文件升版在产品实现全过程的风险管理活动的控制,如厂房平面布局、设施设备的更新、环境洁净级别的提升、提高文件管理的适用性及人员培训等风险管理活动的控制。3 职责和权限的分配3.1 药厂总经理3.1.1 提供风险管理所需的资源;3.1.2 批准风险管理计划;3.1.3 批准风险管理报告。3.2 质量副总3.2.1
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