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精选优质文档-倾情为你奉上冷藏设备管理制度文件名称：冷藏设备管理制度编号起草人：审核人：批准人：版本号：修订日期：审核日期：批准日期：拷贝号：发放部门：一、目的：为确保公司经营的冷藏药品的质量，根据药品管理法、药品经营质量管理规范、浙江省药品冷链物流技术与管理规范等有关法律法规，制定本制度。二、范围：适用于本公司冷藏药品设施设备等方面的技术与管理要求。三、责任者：储运部。四、内容：1、定义：冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。冷处指温度符合210的贮藏运输条件。冷冻指温度符合-10-25的贮藏运输条件。本公司不经营冷冻贮藏药品。2、冷藏药品设施设备由养护员负责管理，定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存5年。公司质量领导小组每年检查设施设备一次，对照检查结果结合养护员做出奖罚。3、冷库3.1制冷机组安装双路电路或者备用发电机组。3.2冷库内储存的药品应按品名、厂家、规格、批号储存，包装箱之间、包装箱与冷库壁之间留有冷气循环
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