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精选优质文档-倾情为你奉上溶液澄清度与颜色检查标准程序1.目的：建立溶液澄清度与颜色检查标准程序，指导规范操作。2.范围：适用于物料与产品的澄清度与颜色检查的操作。3.职责：质量部检验人员对本规程的实施负责。4.澄清度检查：4.1简述 澄清度是检查药品溶液的浑浊程度，即浊度。药品溶液中如存在细微颗粒，当直射光通过溶液时，可引致光散射和光吸收的现象，致使溶液微显浑浊；所以澄清度可在一定程度上反映药品的质量和生产工艺水平。4.2本项规程的编制依据为：中国药典（2010版二部）附录 “澄清度检查法”及中国药品检验标准操作规程（2010版）“澄清度检查法”。4.3仪器与用具 4.3.1比浊用玻璃管 内径1516mm，平底，具塞，以无色、透明、中性硬质玻璃制成，要求供试品管与标准管的内径、标线刻度（距管底40mm）一致。4.3.2伞棚灯 用可见异物检查法标准操作规范中第一法灯检法项下的检查装置，照度为1000lx。4.3.3紫外-可见分光光度计4.4试药与试液 硫酸肼和乌洛托品均应为分析纯。4.4.
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