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精选优质文档-倾情为你奉上药包材标准及注册工作程序情况介绍第一部分 输液包装安全一、药品包装的概念药品包装可以概括为两方面：1.是指包装药品所用的物料、容器及辅助物; 2.是指包装药品的操作过程，它包括包装方法和包装技术。所以药品包装包括包装容器又包括包装技术和方法。药包材的包装结构、包装质量与药品安全性有很大的关系。二、药品包装的作用 1. 保护药品药品包装应对药品质量起着保护作用，如密闭、避光、防潮等，以提高药品的稳定性、延缓药品变质。药品包装应与药品的临床应用要求相配合，如与各类药物剂型的使用要求、使用方法配合，与用药疗程配合等。药品包装应便于分发和账务统计，并应符合贮运要求，能耐受运输过程中的撞击震动，保护药品不致破碎损失。安全性，不会对药品的性质造成改变不会因此造成对人体的伤害。2. 方便流通和销售 包装要适应生产的机械化、专业化和自动化的需要，符合药品社会化生产的要求。要从贮运过程和使用过程的方便性出发，考虑药品包装的尺寸、规格、形态等。既要适应流通过程中的仓储、货架、陈列的方便，也要适应临床过程
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