1、 1 附件 2南涧县食品药品监督管理局权力清单目录部门(公章):南涧县食品药品监督管理局序号 权力类型 权力名称 法定依据 工作流程 工作时限 实施主体1 行政审批 餐饮服务许可中华人民共和国食品安全法(主席令第 9 号)第二十九条第一款、 行政许可法全文申请受理现场核查审批30 日南涧县食品药品监督管理局2 行政审批 食品流通许可中华人民共和国食品安全法(主席令第 9 号)第二十九条第一款、 行政许可法全文申请受理现场核查审批30 日南涧县食品药品监督管理局3 行政处罚 药品生产经营使用违法行为处罚中华人民共和国药品管理法(主席令第 45 号)全文、 中华人民共和国药品管理法实施条例(国务院
2、令第 360 号)全文、药品流通监督管理办法 (局令第 26 号)全文、 麻醉药品和精神药品管理条例 (国务院令442 号)全文、 反兴奋剂条例(国务院令 398 号)全文、 中药饮片管理办法 、 药品不良反应报告和监测管理办法 (卫生部令第 81 号)全文、 药品生产举报、日常监管、机构检验立案现场检查、调查调查终结合议事先告知陈述申辩或听证复核作出决定视案情而定 南涧县食品药品监督管理局 2 质量管理规范 (卫生部令第 79号)全文、 药品经营质量管理规范 (卫生部令第 90 号)全文、药品召回管理办法 (局令第29 号)全文、 药品注册管理办法 (局令第 28 号)全文、 药品说明和标签
3、管理规定 (局令第 24 号)全文、 进口药材管理办法(试行) (局令第 22 号)全文、 医疗机构制剂注册管理办法(试行) (局令第 20 号)全文、 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行) (局令第 18号)全文、 药品生产监督管理办法 医疗机构制剂监督管理办法(试行) (局令第 14 号)全文、 生物制品批签发管理办法 (局令第 11 号)全文、 云南省药品管理条例全文、 药品类易制毒化学品管理办法(卫生部令第 72 号)全文、 直接接触药品的包装材料和容器管理办法 (局令第 13 号)全文、药品经营许可证管理办法(局令第 16 号)全文、 云南省 3 药品管理条例全文、 行政处罚法 (主
4、席令 63 号)全文、行政复议法 (主席令 16 号)全文4 行政处罚医疗器械生产经营使用违法行为处罚医疗器械监督管理条列 (国务院令第 650 号)全文、 医疗器械召回管理办法 (卫生部令第 82 号)全文、 医疗器械注册管理办法 (局令第 16 号)全文、医疗器械经营企业许可证管理办法 (局令第 15 号)全文、医疗器械生产监督管理办法(局令第 12 号)全文、 医疗器械说明书标签和包装标识管理规定 (局令第 10 号)全文、 医疗器械临床使用规定 、 医疗器械标准管理办法 (局令第 31 号)全文、 医疗器械分类规则 (局令第 15 号)全文、 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(局令第
5、 24 号)全文、 行政处罚法 (主席令 63 号)全文、行政复议法 (主席令 16 号)全文举报、日常监管、机构检验立案现场检查、调查调查终结合议事先告知陈述申辩或听证复核作出决定视案情而定 南涧县食品药品监督管理局5 行政处罚 食品、保健食 中华人民共和国食品安全法 举报、日常 4 品生产经营违法行为处罚(主席令第 9 号)全文、 中华人民共和国药品管理法实施条例(国务院令第 360 号)全文、乳品质量安全监督管理条例(国务院令第 536 号)全文、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 (国务院令第 503 号)全文、 餐饮服务食品安全监督管理办法 (卫生部第 71 号)全文、
6、餐饮服务许可管理办法 (卫生部第 70 号)全文、 食品标识管理规定 (质检总局令第 123 号)全文、 食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则 (质检总局令第 79号)全文、 保健食品注册管理办法 (局令第 19 号)全文、行政处罚法 (主席令 63 号)全文、 行政复议法 (主席令16 号)全文监管、机构检验立案现场检查、调查调查终结合议事先告知陈述申辩或听证复核作出决定视案情而定南涧县食品药品监督管理局6 行政监管食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆中华人民共和国食品安全法(主席令第 9 号)全文、 中华人民共和国药品管理法 (主席令第 45 号)全文、 医疗器械监督管理条列 (国务院令第 650制定计划审批下达通知现场检查南涧县食品药 5 品的监管 号)全文、 保健食品注册管理办法 (局令第 19 号)全文、南涧彝族自治县人民政府关于印发的通知(南政发201341 号)品监督管理局8 行政强制 查封扣押、没收、登记保存行政强制法 (主席令第 49 号)全文涉案货物或有可能造成人体伤害的情形报批登记保存或查封扣押7 日 南涧县食品药品监督管理局填表人(签字): 负责人(签字):