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精选优质文档-倾情为你奉上临床器械掀核查风暴两大驱动助力国产医疗器械发展近日，国家食药监管理局发布关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知,表示将对在审医疗器械注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验实施监督抽查，并对前次现场检查要点和现场检查程序进行了修改，与临床试验检查结果判定原则一起再次公开征求意见。我国医疗器械临床不规范现象长期存在，随着上述新政出台，临床器械核查风暴将至，行业迎来洗牌，这对医疗器械行业中技术过硬、审批流程规范化的厂商有利，未来国产医疗器械行业将走向技术竞争时代。市场：医疗器械规模突破3000亿元2001年我国医疗器械市场规模仅为170亿元人民币，到2013年医疗器械市场规模首次突破2000亿元人民币大关，到2014年医疗器械市场规模为2556亿元人民币，14年时间医疗器械市场规模暴增14倍不止，年均复合增速为22.69%。按照这一发展趋势，预计2015年我国医疗器械市场规模可突破3000亿元。资料来源：前瞻产业研究院整理经济发展、人口增长、老龄化问题突出、国人对健康问题日益关注，我国本土医疗器
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