精选优质文档-倾情为你奉上全国疑似预防接种反应监测方案专心-专注-专业全国疑似预防接种异常反应监测方案为加强疫苗使用的安全性监测，根据中华人民共和国传染病防治法、中华人民共和国药品管理法、疫苗流通和预防接种管理条例、突发公共卫生事件应急条例等法律、法规，参照世界卫生组织的疫苗不良反应监测指南，制定本方案。一、目的规范疑似预防接种异常反应监测工作，调查核实疑似预防接种异常反应发生情况和原因，为改进疫苗质量和提高预防接种服务质量提供依据。二、监测病例定义疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，简称AEFI）是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件。三、报告（一）报告范围。疑似预防接种异常反应报告范围按照发生时限分为以下情形：24小时内：如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。5天内：如发热 (腋温38.6)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位
