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精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械纠正和预防措施控制程1 目的 采取纠正和预防措施的目的是消除实际或潜在不合格原因。2 范围 本程序适用于公司对不合格品和不合格项采取的纠正预防措施，及时地对实际和潜在不合格因素的控制和预防。3 职责3.1 管代负责纠正和预防措施的管理、协调和监督检查及有效性验证工作。3.2 仓库负责商品在库的纠正和预防措施。3.3 业务部负责对顾客反馈的质量信息进行统计分析，并对进销货采取纠正措施。3.4 售后服务组负责对售后服务采取纠正措施。4 管理内容及要求4.1 纠正和预防措施4.1.1 纠正措施来源a）顾客反复投诉、重大投诉及批量退货时；b）产品检验过程中反复出现不合格或出现重大不合格时；c）对影响质量过程的信息分析所发现规律性现象时；d）质量管理体系内、外部审核及管理评审提出要求时。4.1.2 预防措施来源a）对影响质量过程的信息分析所发现规律性现象时；b）质量管理体系内、外部审核及管理评审出现某些趋垫时；c）商品质量统计、市场分
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