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精选优质文档-倾情为你奉上 专 心-专注-专业 组合式空调净化机组（2 台） 用户需求文件 （URS） 日期：2013年01月精选优质文档-倾情为你奉上 专 心-专注-专业 目录 文件审核签名表 1. 总则与概述 2. 适用的法规和指南 3. 建设方提供的参考资料 4. 设备及相关系统描述 5. 设备技术要求 6. 文件资料与培训 7. 偏差记录精选优质文档-倾情为你奉上 专 心-专注-专业 起草人 签名 日期 审核人 签名 日期 批准人 签名 日期精选优质文档-倾情为你奉上 专 心-专注-专业 1. 总则与概述 1.1此用户需求文件是定义广东宏远集团药业有限公司注射剂车间（包括大容量注射剂和冻干粉针剂生产 线）GMP改造组合式空调净化机组（2台）的用户需求标准。包括机组参数的优化设计、设备的设计制造、 恒温恒湿控制系统的软件和硬件、初中效压差的显示和异常报警等，并负责机组检测、调试至符合设计要 求，并提供2010版GMP规范的设备设计、调试、检测、验收报告等文件和技术参数记录。 1.2该URS描述了该组合式空调净化机组的基本需求，包括：执行标准、关键技术参数要求、主要材料和 部件选定
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