1、缓解视疲劳功能评价方法（征求意见稿）保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定Items, Principles and Result Assessment缓解视疲劳功能 1 人体试食试验项目 1.1 分别于试食前后进行眼部症状及眼底检查，血、尿常规检查，肝、肾功能检查，症状询问、用眼情况调查；于试验前进行一次胸透、心电图、腹部 B 超检查；。1.2 明视持久度 1.3 视力 2 试验原则 2.1 受试样品试食时间为 60d。2.2 所列指标均为必做项目。 2.3 在进行人体试食试验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。 3 结果判定 3.1 试验组自身比较或试验组与对照组组间比较，症状改
2、善且症状总积分差异有显著性（p3 次d6.3 视力改善率。为参考指标。以试食后较试食前提高两行为改善，统计两组服用受试物后的视力改善率作为参考指标。参考指标不作为对缓解视疲劳功能是否有效的判定标准。6.4 明视持久度试食组自身比较或试食组与对照组组间比较，明视持久度差异有显著性（p3 次天表 视疲劳症状判定方法（半定量积分法） （新）症状积分 0 1 分 2 分 3 分眼胀 无 偶感眼胀 时有眼胀，休息后好转 经常眼胀，休息后改善眼酸痛 无 偶感隐痛 时有眼痛 经常眼痛畏光 无 偶有畏光 时有畏光 经常畏光视物模糊 无 偶有模糊 时有模糊，休息后缓解 经常模糊，休息后改善眼干涩 无 偶有干涩 时有干涩 经常干涩异物感 无 偶有异物感 时有异物感 经常异物感流泪 无 偶有流泪 时有流泪 经常流泪与视疲劳相关的全身不适无 偶有全身不适 时有全身不适 经常全身不适注：“偶感”是指 12 次2d；“时有”是指 13 次d；“经常”是指3 次d
