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精选优质文档-倾情为你奉上新药临床使用申请与审批制度一、审批会议制度1、药事管理小组每年度召开1-2次会议，审批新药申请和老药淘汰，参加会议人数须超过应到人数的一半以上。2、药剂科将初选合格的申请表整理汇总，编制药事管理小组讨论药品目录，标明每个品种的商品名、化学名、剂型、规格、报销属性、申请科室、主要用途、生产厂家、参考价格、批准文号、现有同类产品等属性。3、参会人员每人1份目录，听取申请科室成员对药品有关内容介绍，经提出讨论意见后，在目录上无记名投票。4、得票超过参会人数半数者为批准购入和淘汰药品，但原则上应控制每次增加和淘汰品种不超过5个。5、药事管理小组可根据申请情况确定是否请申请人到会答辩。二、新药申请及审批程序药事管理小组 （一）临床科室申请 1、凡申请购入医院从未使用过，或因各种原因停用半年以上的药品，均应由科室申请，新药还包括不同剂型或不同规格的品种。2、专科用药须由相应的专科申请，一般情况下西药由西医科室申请，中药由中医科室申请，专科用药由专科科室申请。 3、申请医师须具备主治医师以上职称，申请
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