广安广安区食品药品专项整治工作方案.DOC

1、 1 广安市广安区食品药品专项整治工作方案按照党中央、国务院、省委、省政府和市委、市政府关于保障食品药品安全的各项决策部署，为消除食品药品安全风险隐患，解决食品药品领域突出问题，经区政府同意，决定在全区范围内开展食品药品专项整治行动，方案如下：一、指导思想全面实施“食品药品安全 战略” ，推动食品 药品安全共治共享，持续提升食药安全综合治理能力和保障水平，提升市民的满意度与获得感。严格落实党中央、国务院对食品药品监管“四个最严” 的要求，进一步整 顿和规范市场秩序， 严厉打击食品药品领域违法行为，切实保障公众饮食用药安全有效。二、工作目标通过食品药品领域专项整治，提升监管执法效能，食品药品领域

2、存在的突出问题得到有效整治，突出安全隐患得到有效消除，违法犯罪行为得到全面遏制，食品药品质量安全得到有效保障，全区食品药品安全水平、现代治理能力、群众满意度得到明显提升。三、整治时间2018 年 7 月 16 日至 9 月 15 日。四、整治内容及职责分工（一）药品质量安全专项整治。1.整治对象。医疗机构特别是乡镇卫生院、村卫生室，药品经营连锁企业。 2 2.整治内容。全面清查药品零售企业、医疗机构采购渠道，严厉打击非法经营使用“回收药” 、“买票卖票”；有效解决票据管理混乱、违规销售处方药等问题，增强药店和医疗机构规范意识、守法意识、责任意识，提高从业人员管理水平，规范药品流通秩序，提升人民

3、群众用药安全满意度。牵头单位：区食品药监局。参与单位：区卫生计生局、各乡镇（街道）。（二）疫苗专项整治。1.整治对象。疫苗委托配送的供货单位、疾病预防控制机构和预防接种单位。2.整治内容。一是冷链管理状况。重点围绕疫苗经营企业的冷藏设施设备、冷链配送记录及温湿度监测系统开展全面检查。查验疫苗批发企业、接种单位的冷藏设备是否正常工作，是否如实记录温湿度，冷藏设备温湿度是否符合疫苗储存规定。在疫苗配送环节，核查各接种单位对留存疫苗在途温度记录的落实情况，确保疫苗全程冷链运转、记录完整可追溯。二是验收制度执行落实情况。督促加强疫苗的发票、随货同行单、在途温湿度记录、批号等内容的验收，规范销售配送，强

4、化日常养护，确保疫苗质量安全。牵头单位：区食品药监局。参与单位：区卫生计生局。（三）保健食品专项整治。1.重点对象。以“会议 ”、“讲座”等形式集中推 销保健食品的场所（包括城乡集市、老旧小区等）、保健食品专营店（体验店）、 3 销售保健食品的药店（房）、销售保健食品的商场（超市）、医院及周边销售保健食品的场所、销售保健食品的宾馆酒店。2.重点内容：一是保健食品经营者是否依法取得食品经营许可，是否在核准的地点从事销售；二是经营单位进货查验制度执行情况和各种购销台账是否符合要求，产品的进货渠道是否可追溯等；三是是否有经营假冒保健食品批准文号、标志、标识以及未经批准声称特定保健功能的产品和不合格保

5、健食品的违法行为；四是保健食品的标签、广告、说明书主要内容是否涉嫌疾病预防、治疗功能；五是是否设立“保健食品销售专区（或专柜）” ，保健食品不得与药品或者普通食品混放；六是是否在专柜或者专区显著位置标明（本品不得代替药物）等字样；七是是否存在保健食品市场价格混乱、“ 虚高” 的问题；八是会 议讲座、聚众是否经公安备案。牵头单位：区食品药监局。参与单位：区公安分局、区工商质监局、各乡镇（街道）。（四）虚假食品药品广告专项整治。1.整治对象。食品药品各经营单位，特别是药品、保健食品经营单位。2.整治内容。重点查处涉及广大群众利益和社会反映强烈的虚假违法广告，突出对药品领域广告的监管执法。一是重点整

6、治未经审查批准非法发布药品广告、非药品冒充药品宣传、互联网非法宣传，通过邮政、快递等渠道非法寄递药品等违法行为。二是严厉查处宣传功能主治、包治百病、适合所有症状以及治愈率的药品广告。三是整治通过药品标签、说明书等方式进行虚假宣 4 传、夸大功效等欺诈行为。牵头单位：区工商质监局。参与单位：区食品药监局。（五）开展限制使用药品专项整治。1.整治对象。药品经营企业（药品批发企业、药品零售企业）、药品使用单位（医疗机构）。2.整治内容。重点检查国家食品药品监督管理总局公布的不合格药品的下架、召回以及毒精麻药品的使用管理规定。一是第一时间通过短信、微信和 QQ 平台通知 药品经营企业和使用单位开展药品

7、自查并形成自查报告；二是立即开展不合格药品专项检查，对辖区内药品经营企业、使用单位拉网式检查，协助药品经营企业、使用单位召回、下架不合格药品；三是对医疗机构毒麻精药品及含麻黄碱类复方制剂使用管理情况的专项检查。重点检查医疗机构麻醉药品、精神药品和药品经营企业含麻黄碱类复方制剂的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、销毁等情况。牵头单位：区食品药监局。参与单位：区卫生计生局。五、整治方式专项整治工作的责任单位和参与单位按照各自职责，组织开展全覆盖执法检查，检查情况形成汇总材料和统计表报区食品药监局。牵头单位和参与单位组成专项整治组实施全域抽查和重点工作治理。每个专项整治组分两组进行，时间不少

8、于 5 天，工作开展情况汇总后形成书面材料。 5 六、实施步骤（一）自查阶段（7 月 3 日至 7 月 15 日）。根据中、省、市、区2018 年食品药品监管工作部署，以本次专项整治方案内容为重点，组织辖区内经营使用单位对照开展自查自纠活动，认真排查本单位存在的违法违规行为，并立即停止违法行为开展整改工作。自查整改情况应当书面上报主管部门。对不能认真开展自查自纠的，列为重点监管对象，加大监督检查频次和力度。（二）整治阶段（7 月 16 日至 9 月 15 日）。围绕各专项整治行动整治内容，全面摸排清理、建立工作台账，厘清工作重点、落实工作举措、明确工作时限，集中力量、集中时间，采取高压态势全面

9、开展专项治理，切实消除食品药品监管中的顽疾。（三）总结阶段（9 月 16 日至 9 月 30 日）。集中对各项整治工作进行检查验收，进一步查找工作中的薄弱环节和存在的问题，落实整改措施，巩固治理成果，防治问题反弹；总结梳理专项行动的成功经验和先进做法，并建立长效监管机制。七、工作要求（一）加强组织领导，确保工作落实到位。各乡镇（街道）各部门要充分认识食品药品专项整治行动对保障食品药品安全的重要意义，把专项行动作为当前一项重点工作和重要任务来抓，切实加强组织领导，制定具体实施方案，细化工作任务，强化责任落实，确保整治取得实效。（二）督促自查自纠，增强企业自律意识。各乡镇（街道）各部门要进一步加大

10、对食品药品等法律法规的宣传贯彻力度，督促食品药品生产经营企业落实生产经营过程控制的有关规定，提 6 高质量控制和安全保障能力，落实企业主体责任。要加大信息公开力度，建立行政执法公示制度，推进抽样检验、监管执法、行政处罚等信息全公开。要完善信用监管机制，积极探索建立企业信用记录、从业人员信用档案等制度。（三）加大打击力度，严处违法违规行为。对食品药品顶风违法行为，要严格执法、严肃执法，坚持露头就打、落地就查，形成严打高压态势。对整治中发现的违法线索，要深挖扩线，构成案件的要及时立案调查，涉嫌犯罪的，一律移送公安机关。（四）强化协作配合，内外联动增强合力。此次专项行动涉及范围广，持续时间长，各牵头

11、单位要主动召集配合参与的单位，对重点区域、难点问题进行现场办公和联合执法，进一步明确部门协作机制、职责分工、工作举措，防治出现“电话协作”“口头配合” 等 问题 ，全面形成治理合力。联系人：周蔓联系方式：0826-2998092邮箱地址：附件：广安区食品药品专项整治工作情况汇总表附件广安区食品药品专项整治工作情况汇总表填报单位： 填报时间：检查情况 市局飞行检查移交案件情况查处情况（户） 查处情况（户）企业类别 企业数 （户） 检查企业（户）存在问题企业（户）限期整改提供吊销经营许可证线索提供注销经营许可证线索提供撤销GSP证书线索停业整顿简易程序处理案件移交稽查立案罚没金额（单位：元）移送公安机关移交（户） 限期整改 停业整顿移交稽查立案罚没金额（单位：元）移送公安机关批发企业零售企业医疗机构合计注：本表于 9 月 20 日前上报，数据累计。