进口产品专家组论证意见公示.DOC

1、进口产品专家组论证意见公示2017 年 10 月 23 日采购人（盖章） 甘孜藏族自治州人民医院姓名 工作单位 职称 专业杨安东 四川省中医药科学院 研究员 医疗彭蔷 四川省疾控中心 研究员 医疗汪云利 成都医学院 研究员 医疗罗永虹 四川大学华西医院 高级医学设备管理师 医疗设备政府采购进口产品论证专家名单 张弛 四川广力律师事务所 律师 法律专家组论证意见采购人拟购买的监视器，为医院的诊断腔镜设备所配套和用以观察生理和病理数据图像变化的医用监视设备。其基本技术要求：19201200 像素；色彩 16.7M；面板尺寸为 26 英寸。监视器是监控系统的标准输出，有了监视器才能观看前端送过来的图

2、像，监视器经常需要静态图像，它必须真实地再现腔镜和图像采集设备所拍摄到的影像信息，其中包括诸多细节，如被摄物体的局部特征等，细节若不能清楚地再现，也就失去了监视的目的，这就是需要监视器具有较高的图像清晰度的最基本的要求，这一切都需要高质量的监视设备作保证。采购人需求合理。国内类似产品：1、低于 800 像素；2、色彩达不到 16.7M 标准；3、面板尺寸21 英寸。国内产品在图像清晰度、色彩还原度和整机稳定度这三个度的方面，都远远达不到静态图像能真实地再现图像采集设备所拍摄到的影像信息的要求，目前国内的图像设备基本为进口产品所覆盖，同摄像设备一样要求监视器线数与摄像设备匹配，否则则不能达到监视

3、器的基本要求。因此，国内产品不能满足采购人的实际应用需要。进口同类产品：1、19201200 像素；2、色彩 16.7M；3、面板尺寸为 26 英寸。进口产品在图像清晰度、色彩还原度和整机稳定度这三个度的方面，可以达到静态图像能真实地再现图像采集设备所拍摄到的影像信息的要求，与目前国内的进口图像采集设备相匹配，同时也能够满足国内腔镜产品和摄像设备的影像资料监视的需要。监视器在构成闭路监视系统时，通常需要全天候甚至整年连续无间断的工作，这就要求监视器的可靠性和稳定性更高，而这一切优质的进口产品都可以做到。进口产品满足采购人的实际工作需要。采购人拟购买的腹腔镜，是一种可对人体腹部进行检查、手术的医

4、疗器械，是医院开展腹腔镜微创手术的设备。其基本技术要求：高清摄像系统观察图像清晰；LED 冷光源灯泡寿命长；气腹机具有漏气自动补充、腹内压控制、气流量控制、气量检测等功能；腹腔镜为新型不失真超广角镜，耐高温高压消毒。腹腔镜手术作为现在医院的高技术、高风险手术项目，对设备的要求非常高，腔镜手术通常也是衡量医院医疗技术水平的重要评估因素之一，为保证腔镜手术质量和安全，提高医院医疗技术水平和区域影响力，采购优质腹腔镜显得尤为重要。采购人需求合理。国产类似产品：1、摄像系统不够先进，观察图像有损耗、不够清晰，影响手术者观察、操作；2、LED 冷光源灯泡寿命较短（20000 小时左右） ，经济性能差；3

5、、气腹机的漏气自动补充、腹内压控制、气流量控制、气量检测等功能粗糙不够灵敏，气流量调节范围、腹内压调节范围和预充气流量均不能达到临床优质的技术服务要求；4、腔镜为非超广角传统镜，图像不够清晰且视野范围小，影响手术工作效率。国产腹腔镜镜体材料不耐134高温 2.3 大气压消毒，影响设备使用的经济性。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：1、高清摄像系统自 CCD 开始至后端 HDMI 输出口形成整条数字化图像链，所观察图像无损耗清晰度高，利于手术者观察操作；2、LED 冷光源呈低热量高色温，灯泡寿命可达30000 小时以上，经济效益好；3、气腹机具有漏气自动补充、腹内压控制、气流量

6、控制、气量检测等功能，气流量调节范围可达2-45 升/分钟，腹内压调节范围可达 325 毫米汞柱，预充气流量 1 升/分钟，利于手术操作；4、腔镜为新型不失真超广角镜，视向角可达 30 度，光学镜镜体采用柱状晶体镜设计，超宽视野，保证手术超宽视野达到手术安全要求。进口腹腔镜具备数字滤波功能，可连接多镜种及多类型镜子，镜体采用双层金属外鞘，镜体与内部水晶体连接采用特殊 UV 材料，既可气熏浸泡消毒，又耐 134高温 2.3 大气压消毒，使用经济。进口产品满足采购人的临床工作需要。采购人拟购买的尿道镜，是医院泌尿科用于诊断和治疗泌尿科疾病的医疗设备。其基本技术要求：工作直径 8/9.8Fr，工作长

7、度 430mm（长镜） ，镜视野度数 12 度；蓝宝石镜片，柱状镜体图像无扭曲，平面图像超广角；可气熏、浸泡、高温高压消毒。在诊断和治疗尿路结石方面，尿道镜与输尿管镜技术及体外冲击波碎石共同成为现在主要的治疗方法，已彻底改变了传统开放手术的外科治疗方式，用尿道镜或小号肾镜取石，结合体外冲击波碎石可保证手术的微创化和临床应用高质量的目的。采购人需求合理。国产类似产品：1、工作直径 10/12Fr，工作长度为380mm（长镜） ，镜视野度数 10 度；2、蓝宝石镜片，非超广角；3、不能高温高压消毒(不耐受 134高温 2.3 大气压)。国内产品为非超广角影响检查视野，直接导致漏诊漏治，不能保证设备

8、有效的高质量使用，因不能高温高压消毒，难以有效防范杜绝院内感染的目的。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：1、工作直径 8/9.8Fr，工作长度 430mm（长镜） ，镜视野度数 12 度；2、蓝宝石镜片，柱状镜体图像无扭曲，平面图像超广角；3、可气熏、浸泡、高温高压消毒(耐受 134高温 2.3 大气压)。进口产品为超广角视野，可有效的防止漏诊漏治，保证设备有效的高质量使用，因可承受高温高压消毒，故可以有效防范和杜绝院内感染的目的。利用尿道镜开展尿道疾病的诊断和治疗，大大提高了尿路疾病的诊断和治疗水平。进口产品满足采购人的临床工作需要。采购人拟购买的 45 度角高速手机，为医

9、院牙科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙以及对阻生智齿的小切口和少量去骨等手术应用的医疗设备。其基本技术要求：45 度角设计；转速min-1约400,000；操控的气压bar2.7-3.2。本设备在于特殊设计改良的机头角度，能够更适合于阻生智齿的小切口和少量去骨，对牙齿进行分割，大大降低了拔除阻生齿的难度，而且术中不用锤凿敲击，减轻了患者拔牙时的不适与恐惧。采购人需求合理。国内同类产品：1、不具 45 度角设计；2、转速min-1约300,000；3、操控的气压bar达不到 2.7-3.2 的要求。国内产品因材质和性能质量较差，寿命较短，使用中常造成工作转速低，噪音震动大，轴承珠架断裂等异常情况，影

10、响临床医疗质量；因不具 45 度角设计，仍采用锤击增隙挺松或劈冠凿骨等传统操作方法，常使患者头部不适，术后常有拔牙窝疼痛，面颊肿胀及牙槽骨骨折等不适，造成患者心理充满恐惧感。国内产品不能满足采购人的临床工作需要。进口同类产品：1、45 度角设计；2、转速min-1约400,000；3、操控的气压bar2.7-3.2。进口产品具有造型美观独特，运转平稳、噪音低、使用寿命长等优点，可进行 135高温灭菌，为临床工作带来极大的方便；45 度角高速手机能轻柔地拔除牙根，保护牙槽骨的完整性，损伤极小，拔牙创口可以很快愈合，从而减轻了患者的疼痛感和畏惧感，提高患者对治疗的认同感和对医生的信任度。进口产品满足采购人的临床工作需要。同时，以上设备不属于中国禁止进口、限制进口产品目录中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。序号 产品名称 数量拟采购清1 监视器2 腹腔镜3 尿道镜单4 45 度角高速手机其他事项相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起 3 个工作日内（2017 年 10 月 24 日- 2017 年 10 月 26 日） ，填写进口产品公示反馈意见 ，并分别报送采购人和审核财政部门。采 购 人 联系人：陈女士 电话：13350455721审核财政部门 联系人：夏先生 电话：18283678265