精选优质文档-倾情为你奉上1. 目的为确保采购产品(包括服务)符合规定的要求;2. 范围适用于公司在新产品研发和生产过程相关的所有产品和服务的采购控制。3. 责任3.1采购部负责供方选择和开发、供方联络、与供方签订合同、合格供方名单维护、建立和保管合格供方档案、按照采购合同协调供应商的交货期、以及参与对供方的配套交付能力、成本控制能力的评价和再评价;3.2质量部负责组织对供方的评审、供方交货质量的验收与不合格处理、供方改善的监督落实;3.3研发部或工程部负责提供必要的技术标准、产品图纸、负责样品承认、参与供方评审等;3.4总经理或总经理授权代表负责合格供方的批准和撤销;4. 定义 4.1 A类采购产品:关键采购产品,含有严重影响医疗器械产品的关键质量特性,如安全、法规、 主要功能等的定制的采购产品;A1是特定的关键采购产品,对公司的存在和发展极为重要且难以 更换,或者更换的成本很高的关键采购产品,A2是可以更换供方的关键采购产品; 4.2 B类采购产品:重要采购产品,不含关键特性,含有影响医疗器械产