强化GMP意识 全面提高物料 管理水平概 念 物料与产品 物料:原料、辅料、包装材料。 产品:中间体和半成品、成品。GMP对物料的要求 实施GMP的措施之一,就是通过严格、科 学、系统的管理,是物料从采购、验收、 入库、储藏、发放等方面,做到管理有章 可循、按章办事、有据可查。 引入物料管理程序: 供应商审计确定-采购-验收-请检-取样-检验- 评价放行-入库-储藏养护-发放-运输物料管理的指导思想 如何把物料管理好? 凡事无小事,简单不等于容易 海尔集团张瑞敏曾说过把每一件简单的事 做好就是不简单,把每一件平凡的事情做好 就是不平凡! 结合实际维护好GMP,实物出纳的管理理念物料的采购与供应商评估 1 1 、物料的供应商审计(是评估一个环节) 、物料的供应商审计(是评估一个环节) 审核人员 审核人员 审核程序 审核程序 审核内容 审核内容 供应商审计的重点-硬件方面(厂房、设备、环境)、软件 (生产管理水平、特别是质量保证体系)及人员情况,重点 了解产品的质量和防止污染和交叉污染的措施。 对特殊药品的原料采购与运输,要按国家有关法律法规办理 。 合格供应商:评估-目录(变更)-发放部