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精选优质文档-倾情为你奉上专心-专注-专业 要 求4.9过程控制供方应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程，确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包括：a) 如果没有形成文件的程序就不能保证质量时，则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件的程序；b) 使用合适的生产、安装和服务设备并安排适宜的工作环境(见术语) 4.9.b.1生产现场的清洁 供方必须保持生产设施处于清洁、有序的状态，并清理生产产品的现场。 4.9.b.2偶发性事故应急计划 供方必须制定偶发性事故计划(如供应中断、劳动力短缺，关键设备故障等)以合理地保护在紧急情况下向顾客的产品供应。自然灾害除外。c) 符合有关标准/法规、质量计划和/或形成文件的程序；d) 对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制；要 点 说 明4.9过程控制“ 没 有 这 样 的 程 序 将 严 重 影 响 质 量”。 这 句 话 非 常 重 要。 当 机 构 要 决 定 是 否 需 要 第 二 级 文
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